Je was op zoek naar: indikationsbereiche (Duits - Pools)

diese fälle traten außerhalb der zugelassenen indikationsbereiche und meistens bei hiv-positiven patienten auf.
przypadki te wystąpiły u osób z niezatwierdzonymi wskazaniami, a większość pacjentów była hiv dodatnia.

der chmp nahm daher die verbleibenden fünf indikationsbereiche für gemzar im wortlaut der revidierten zusammenfassung der merkmale des arzneimittels an.
chmp przyjął pozostałe pięć wskazań do zastosowania preparatu gemzar, sformułowanych w poprawionej wersji charakterystyki produktu leczniczego.

diese umfassen rheumatoide arthritis und andere autoimmunerkrankungen außerhalb der zugelassenen indikationsbereiche, einschließlich systemischem lupus erythematodes (sle) und vaskulitis.
dotyczy to reumatoidalnego zapalenia stawów oraz innych chorób autoimmunizacyjnch poza wskazaniem leku, w tym tocznia rumieniowatego układowego (sle) i zapalenia naczyń.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen sollte sicherstellen, dass zum zeitpunkt der einführung des neuen indikationsbereichs sämtlichen angehörigen der gesundheitsberufe, bei denen davon ausgegangen werden kann, dass sie inomax als teil der behandlung einer peri- und postoperativen pulmonalen hypertonie bei erwachsenen und kindern in verbindung mit einer herzoperation anwenden und/oder verschreiben, ein schulungspaket erhalten.
podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zapewnić, aby w momencie wprowadzenia nowego wskazania do stosowania produktu leczniczego wszyscy pracownicy służby zdrowia, którzy mogą stosować i (lub) przepisywać produkt leczniczy inomax jako część terapii okołooperacyjnego lub pooperacyjnego nadciśnienia płucnego u dorosłych i dzieci w przypadku operacji serca, zostali wyposażeni w zestaw edukacyjny.