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4.8 generika
4.8 generična zdravila

verzögerungen bei generika
zamude za generična zdravila

wettbewerb bei den generika
generična konkurenca

kürzere fristen bei generika
krajši roki za generična zdravila

fragen und antworten zu generika
vprašanja in odgovori o generičnih zdravilih

beide unternehmen stellen generika her.
obe podjetji proizvajata generična zdravila.

wird die sicherheit von generika überwacht?
ali se varnost generičnih zdravil spremlja?

herstellung und vermarktung von generika spezialisiert.
proizvodnjo in trženjem generičnih zdravil.

anträge für neue arzneimittel anträge für generika
vloge za generična zdravila

generika bieten eine gelegenheit für einsparungen im gesundheitswesen.
generična zdravila so priložnost za varčevanje v zdravstvenem varstvu.

bei anträgen für generika muss die bioäquivalenz nachgewiesen werden.
za splošno uporabo je treba dokazati bioekvivalenco.

zahlenmäßiges verhältnis zwischen zulassungen für generika und für innovative produkte
razmerje števila dovoljenj za promet z generičnimi zdravili in dovoljenj za promet z inovativnimi zdravili

generika werden nach denselben qualitätsstandards wie alle anderen arzneimittel hergestellt.
generična zdravila se izdelujejo v skladu z enakimi standardi kakovosti kot vsa druga zdravila.

dieser teil des vorschlags enthält auch bestimmungen für die anwendung von generika.
ta del predloga zajema tudi določbe o vlogah za generična zdravila.

sie hat insbesondere den bereich markteinführung von generika geprüft und allgemein einen inno­vationsrückgang festgestellt.
zlasti je proučila področje uvajanja generičnih zdravil na trg in na splošno ugotovila nazadovanje pri inovacijah.

weitere informationen über generika finden sie in dem frage- und antwort-dokument hier
za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj

die agentur wird eine reihe bereits angenommener leitlinien zu biogenerika umsetzen und die verfahren für generika konsolidieren.
na področju veterinarskih zdravil:

vereinbarung einer wechselseitig annehmbaren lösung mit der eu über die anhängigen generika-zulassungsanträge im arzneimittelsektor.
z eu se dogovoriti o obojestransko sprejemljivi rešitvi v zvezi z nerešenimi dovoljenji za uporabo generičnih zdravil v farmacevtskem sektorju.

in anträgen für generika erfolgt beispielsweise eine Übertragung der präklinischen daten, die eine extrapolation auf die feldsituation erlaubt.
za generične uporabe mora biti bioekvivalenca nazorno prikazana.

bei generika werden entscheidungen über preise und den erstattungsstatus in den ländern der eu im durchschnitt nach 140 tagen getroffen.
pri generičnih zdravilih v državah eu traja povprečno 140 dni, da se sprejme odločitev o cenah in povračilih.