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in jedem mitgliedstaat stimmt der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen das format und die inhalte des schulungsmaterials, einschließlich kommunikationsmedien, verbreitungsmodalitäten und alle andere aspekte des schulungsprogramms, mit der zuständigen nationalen behörde ab.
v vsaki državi članici se bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom z nacionalno odgovornim organom dogovoril o obliki in vsebini izobraževalnega programa, vključno z mediji komunikacije, načinom razdeljevanja in drugimi vidiki programa.
Laatste Update: 2017-04-26
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vor der einführung von ionsys in den einzelnen mitgliedsstaaten muss der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen behörde eine Übereinkunft hinsichtlich des inhalts und formats des vorgesehenen schulungsprogramms, einschließlich der kommunikationsmedien, verbreitungsmodalitäten und aller weiteren aspekte des programms treffen.
imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora pred začetkom trženja zdravila ionsys dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini distribucije in vseh drugih vidikih programa.
Laatste Update: 2017-04-26
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vor der produkteinführung von keytruda in jedem mitgliedstaat muss der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen den inhalt und das format des schulungs- und informationsprogramms einschließlich der kommunikationsmedien und der verbreitungsmodalitäten, sowie alle weiteren aspekte bzgl. des programms mit der jeweiligen zuständigen nationalen behörde abstimmen.
pred začetkom trženja zdravila keytruda v vsaki posamezni državi članici mora imetnik dovoljenja za promet pridobiti soglasje pristojnega nacionalnega organa glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno o sredstvih obveščanja, načinom obveščanja in vseh drugih vidikih programa.
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