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dosisabhängigkeit der proliferativen wirkung von reinen, unopponierten Östrogenen
dependencia de la dosis del efecto proliferativo producido por los estrógenos solos

auf der grundlage einiger weiterer studien mit verschiedenen dosen von 1) unopponierten, reinen Östrogenen, 2) sequenziellen Östrogen-gestagen-kombinationen und 3) kontinuierlichen Östrogen-gestagen-kombinationen hielt der chmp es für vertretbar und wissenschaftlich akzeptabel, zu extrapolieren, dass diese niedrig dosierte kontinuierliche Östrogen-gestagen-kombination zu einer erheblich niedrigeren rate der endometriumhyperplasie als bei einer kombination mit der doppelten Östrogendosis führen würde.
tras examinar otros ensayos realizados con distintas dosis de 1) estrógenos solos (sin oposición), 2) combinaciones secuenciales de estrógeno-progestágeno y 3) combinaciones continuas de estrógeno-progestágeno, el chmp consideró razonable y científicamente aceptable la extrapolación de que esta combinación continua de estrógeno-progestágeno en dosis bajas provocaría una tasa de hiperplasia endometrial considerablemente menor que la observada con una combinación que contiene una dosis de estrógeno dos veces mayor.