Je was op zoek naar: authorisation (Duits - Tjechisch)

pre- authorisation
pŘedregistraČnÍ

authorisation suspended
marketing authorisation suspended

marketing authorisation suspended
168 tobolek

marketing authorisation number(s)
registraČnÍ ČÍslo/ČÍsla

name and address of the marketing authorisation holder
nÁzev a adresa drŽitele rozhodnutÍ o registraci

european medicines agency post-authorisation evaluation of medicines for human use
european medicines agency post- authorisation evaluation of medicines for human use

the exporter of the products covered by this document (customs authorisation no ...
the exporter of the products covered by this document (customs authorization no ...

( b ) direct debit instructions carried out under a direct debit authorisation ;
( b ) direct debit instructions carried out under a direct debit authorisation ;

es soll eine „post-authorisation safety study“ (pass) anhand einer retrospektiven
bude provedena retrospektivní poregistrační studie bezpečnosti (pass)

die einzelheiten der implementierung der mds post-authorisation safety study (mds pass, mds unbedenklichkeitsprüfung).
detailech implementace mds poregistrační studie bezpečnosti (mds post-authorisation safety study, mds pass)

shire wird eine post-authorisation-safety-study (pass) anwendungsbeobachtung spd422-401 durchführen:
shire provede post- registrační bezpečnostní studii (post authorisation safety study – pass).

vor der markteinführung in den einzelnen mitgliedsstaaten hat der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen (mah, marketing authorisation holder) das endgültige schulungsmaterial mit der zuständigen nationalen behörde abzustimmen.
před uvedením na trh dohodne držitel rozhodnutí o registraci v každém členském státě s příslušným národním úřadem konečnou podobu vzdělávacího materiálu.

4.5 eine sicherheitsstudie nach der zulassung (post-authorisation safety study – pass) ist eine wissenschaftliche studie, die der arzneimittelsicherheit dient.
4.5 poregistrační studie bezpečnosti (post-authorisation safety study – pass) je vědecká studie, která má přispívat k bezpečnosti léčivých přípravků.

- application by ... for a second authorisation for the placement of the product ... [insert cn code] in accordance with article 1(2) of regulation (ec) no 1488/2001
- application by … for a second authorisation for the placement of the product … [insert cn code] in accordance with article 1(2) of regulation (ec) no 1488/2001