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tabelle 4: nebenwirkungen bei allergischem asthma
tabell 4: biverkningar vid allergisk astma

klinische wirksamkeit und sicherheit bei allergischem asthma
klinisk effekt och säkerhet vid allergisk astma

die pharmakokinetik von omalizumab wurde an patienten mit allergischem asthma untersucht.
farmakokinetiken av omalizumab har studerats hos patienter med allergisk astma.

die pharmakokinetik von omalizumab wurde an erwachsenen und jugendlichen patienten mit allergischem asthma untersucht.
farmakokinetiken av omalizumab har studerats hos vuxna och ungdomar med allergisk astma.

ige wird vom körper produziert und spielt eine wichtige rolle bei der entstehung von allergischem asthma.
ige spelar en nyckelroll för att allergisk astma skall uppkomma.

ige wird vom körper produziert und spielt eine wichtige rolle bei der entstehung von allergischem asthma und csu.
ige spelar en nyckelroll för att allergisk astma och kronisk spontan urtikaria ska uppkomma.

xolair wird für die behandlung von allergischem asthma und der chronisch spontanen urtikaria (csu) angewendet.
xolair används för behandling av allergisk astma och kronisk spontan urtikaria (kroniskt nässelutslag).

die pharmakokinetik von omalizumab wurde an erwachsenen und jugendlichen patienten mit allergischem asthma sowie bei erwachsenen und jugendlichen patienten mit csu untersucht.
farmakokinetiken av omalizumab har studerats hos vuxna och ungdomar med allergisk astma såväl som hos vuxna och ungdomar med kronisk spontan urtikaria.

bei den studien mit patienten ab 12 jahren, die an allergischem asthma litten, senkte xolair die zahl der exazerbationen um etwa die hälfte.
i studierna på patienter med allergisk astma som var 12 år eller äldre minskade xolair antalet exacerbationer med omkring hälften.

der ausschuss kam ebenfalls zu dem schluss, dass die ergebnisse der studien mit xolair insgesamt zeigen, dass es bei der behandlung von schwerem allergischem asthma wirksam ist.
chmp fann att det totalt sett fanns ett mönster i resultaten från studierna av xolair vid astma som visar att läkemedlet är effektivt vid behandling av svår allergisk astma.

bei patienten mit allergischem asthma, die mit xolair behandelt wurden, wurden churg-strauss- syndrom und hypereosinophiles syndrom beobachtet.
churg-strauss och hypereosinofilt syndrom har setts hos patienter med allergisk astma som behandlats med xolair.

xolair wurde in fünf hauptstudien mit 2299 patienten mit allergischem asthma untersucht, darunter eine studie an 482 patienten mit schwerem allergischem asthma, das mit herkömmlichen behandlungen nicht ausreichend unter kontrolle gebracht werden konnte.
xolair har undersökts hos patienter med allergisk astma i fem huvudstudier med 2 299 patienter, varav en studie på 482 patienter med svår allergisk astma som inte hölls under kontroll med konventionella behandlingar.

es gibt keine daten zur pharmakokinetik oder pharmakodynamik bei patienten mit allergischem asthma oder csu mit renalen oder hepatischen störungen (siehe abschnitte 4.2 und 4.4).
det finns inga farmakokinetiska eller farmakodynamiska data från patienter med allergisk astma eller kronisk spontan urtikaria och nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).

in der studie an patienten mit schwerem allergischem asthma bestand zwischen xolair und placebo zwar kein unterschied hinsichtlich der anzahl der asthma-exazerbationen, doch führte xolair zu einer ähnlichen verringerung der anzahl an exazerbationen wie in früheren studien.
i studien av patienter med svår allergisk astma fanns det inte någon skillnad i antalet astmaexacerbationer mellan xolair- och placebogruppen, men xolair ledde till en liknande minskning av antalet exacerbationer som i tidigare studier.

auftreten bei weniger als 1 von 10.000 patienten: − eingeschränkte leberfunktion − allergische reaktionen einschließlich allergischem schock − Übelkeit, erbrechen und durchfall
- illamående, kräkningar och diarré

xolair wird als zusatztherapie zur verbesserten asthmakontrolle bei erwachsenen und jugendlichen (ab 12 jahren) mit schwerem persistierendem allergischem asthma angewendet, die einen positiven hauttest oder in vitro reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes aeroallergen zeigen und sowohl eine reduzierte lungenfunktion (fev1 < 80%) haben als auch unter häufigen symptomen während des tages oder nächtlichem erwachen leiden und trotz täglicher therapie mit hoch dosierten inhalativen kortikosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen beta2-agonisten mehrfach dokumentierte, schwere asthma-exazerbationen hatten.
xolair är indicerat som tilläggsbehandling för bättre kontroll av astma hos vuxna och ungdomar (från 12 års ålder) med svår, allergisk astma, som visat positivt hudtest eller in vitro reaktion på perenn luftvägsallergen och som har nedsatt lungfunktion (fev1 < 80%) samt frekventa symtom dagtid eller nattliga uppvakningar och som upplevt flera svåra dokumenterade astmaexacerbationer, trots en daglig hög dos av inhalationssteroider, plus en långverkande, inhalations- beta2- agonist.