Je was op zoek naar: cerepro (Engels - Duits)

what is cerepro?
was ist cerepro?

how is cerepro expected to work?
wie soll cerepro wirken?

what was cerepro expected to be used for?
wofür sollte cerepro angewendet werden?

cerepro was intended for use during an operation.
cerepro war für den einsatz während einer operation vorgesehen.

cerepro would only have worked in combination with ganciclovir.
cerepro hätte nur in kombination mit ganciclovir gewirkt.

questions and answers on the withdrawal of the marketing application for cerepro
fragen und antworten zur rÜcknahme des antrags auf genehmigung fÜr das inverkehrbringen von cerepro

the chmp had concerns that a benefit of cerepro had not yet been shown.
die bedenken des chmp bestanden darin, dass bisher noch kein nutzen von cerepro nachgewiesen worden war.

cerepro has also been studied in 36 patients with high-grade glioma.
cerepro wurde außerdem an 36 patienten mit hochgradigem gliom getestet.

what are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials with cerepro?
welche konsequenzen hat die rücknahme für patienten in laufenden klinischen versuchen mit cerepro?

the effects of cerepro were first tested in experimental models before being studied in humans.
vor studien am menschen wurden die wirkungen von cerepro zunächst in versuchsmodellen getestet.

cerepro contains the gene for the enzyme ‘ thymidine kinase’ from the herpes virus.
cerepro enthält das im herpes-virus vorhandene gen für das enzym thymidinkinase.

the company informed the chmp that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with cerepro.
das unternehmen setzte den chmp davon in kenntnis, dass es für patienten, die derzeit an klinischen versuchen mit cerepro teilnehmen, keine konsequenzen gibt.

when cerepro is injected into the brain, the modified virus is taken up by the cells near the injection sites.
wenn cerepro in das gehirn injiziert wird, wird das veränderte virus von den zellen in der umgebung der injektionsorte aufgenommen.

the study compared the effects of adding cerepro and ganciclovir sodium to standard treatment with the effects of standard treatment alone.
die studie hat die wirkung einer unterstützung der standardtherapie durch die gabe von cerepro und ganciclovir mit der wirkung der standardtherapie alleine verglichen.

cerepro was to be used in combination with ganciclovir sodium to treat high-grade glioma in patients who are eligible for surgery.
cerepro sollte in kombination mit ganciclovir-natrium eingesetzt werden, um hochgradige gliome bei patienten, bei denen eine operation möglich ist, zu behandeln.

cerepro is a medicine containing a gene (a herpes simplex virus thymidine kinase gene) carried by an adenovirus.
cerepro ist ein medikament, das ein von einem adenovirus getragenes gen (ein herpes-simplex- virus-thymidinkinase-gen) enthält.

after removing as much of the brain tumour as possible, the surgeon would have made up to 70 small injections of cerepro into the area from where the tumour was removed.
nach der möglichst umfassenden entfernung des hirntumors hätte der operateur cerepro in bis zu 70 kleinen injektionen in den bereich eingebracht, aus dem der tumor entfernt wurde.

the virus in cerepro is an ‘ adenovirus’ that has been engineered so that it cannot make copies of itself and therefore does not cause infections in humans.
bei dem virus in cerepro handelt es sich um ein adenovirus, das so verändert wurde, dass es keine kopien von sich selbst herstellen und somit keine infektionen im menschen auslösen kann.

therefore, at the time of the withdrawal, the chmp’ s view was that a benefit of cerepro had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
aus diesem grund vertrat der chmp zum zeitpunkt der rücknahme die ansicht, dass der nutzen von cerepro nicht hinreichend nachgewiesen wurde und ein etwaiger nutzen die festgestellten risiken für die patienten nicht überwog.

in addition, the chmp considered there to be insufficient information on the safety of cerepro, and, since the benefits of the medicine had not been demonstrated, that its risks, when used in combination with ganciclovir, could be of concern.
darüber hinaus lagen nach ansicht des chmp nicht genügend daten zur sicherheit von cerepro vor, und der ausschuss war der meinung, dass die risiken beim einsatz in verbindung mit ganciclovir anlass zu bedenken gäben, da der nutzen des medikaments nicht nachgewiesen worden war.