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pharmachemie bv
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pharmachemie bv swensweg 5
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nederland pharmachemie b. v.
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nederland pharmachemie bv telephone:
telephone:

postbus 552 2003 rn haarlem the netherlands pharmachemie b. v.
postbus 552 2003 rn haarlem niederlande pharmachemie b.v.

pharmachemie b. v (pch) swensweg 5 haarlem the netherlands
pharmachemie b.v (pch) swensweg 5 haarlem niederlande

bleomycin „ pharmachemie“ 15000 i. e. - pulver zur herstellung einer injektionslösung
bleomycin 15 u (usp) / „ pharmachemie“ 15000 durchstechflasche i.e. - pulver zur herstellung einer injektionslösung

overall summary of the scientific evaluation of bleomycin pharmachemie and associated names (see annex i)
komplette zusammenfassung der wissenschaftlichen beurteilung von bleomycin pharmachemie und damit verbundenen bezeichnungen (siehe anhang i)

questions and answers on the referral for bleomycin, powder for solution for injection, 15 u/ vial, from pharmachemie bv
fragen und antworten zum befassungsverfahren für bleomycin, pulver zur herstellung einer injektionslösung, 15 e/durchstechflasche, von pharmachemie bv

the application for bleomycin pharmachemie was submitted as a generic application based on the marketing authorisation granted for the reference product in the netherlands on 18 november 1997.
der antrag für bleomycin pharmachemie wurde als generischer antrag auf der grundlage der am 18.

therefore the chmp is of the opinion that bleomycin is still a valuable chemotherapeutic drug, and adopted the totality of the proposed indications, for bleomycin pharmachemie:
der chmp ist daher der ansicht, dass bleomycin nichtsdestotrotz ein wertvolles chemotherapeutikum ist, und nahm alle vorgeschlagenen anwendungsgebiete für bleomycin pharmachemie an:

pharmachemie bv submitted a marketing authorisation application for bleomycin powder for solution for injection 15 u/ vial in the decentralised procedure on 10 july 2007, the netherlands acting as the reference member state.
juli 2007 im rahmen des dezentralisierten verfahrens einen antrag auf genehmigung für das inverkehrbringen von bleomycin pulver zur herstellung einer injektionslösung, 15 e/durchstechflasche, ein, wobei die niederlande als referenzmitgliedstaat auftraten.

krka, d.d., novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 novo mesto, slovenia pharmachemie b.v., swensweg 5, 2031 ga haarlem, the netherlands
krka, d.d., novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 novo mesto, slowenien pharmachemie b.v., swensweg 5, 2031 ga haarlem, niederlande

the chmp has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the coordination group procedure as mentioned in annex iii for bleomycin pharmachemie and associated names (see annex i).
hat der chmp die erteilung der genehmigungen für das inverkehrbringen für bleomycin pharmachemie und damit verbundene bezeichnungen (siehe anhang i), deren zusammenfassung der merkmale des arzneimittels, etikettierung und packungsbeilage in der im rahmen des verfahrens der koordinierungsgruppe vereinbarten endgültigen version bleiben, empfohlen.