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cssti
icptm

cssti without s. aureus bacteraemia
icptm sans bactériémie à s. aureus

indication for use (1) cssti without s.
indication (1) icptm sans

complicated skin and soft tissue infections (cssti)
infections compliquées de la peau et des tissus mous (icptm)

- cssti without concurrent staphylococcus aureus bacteraemia:
- icptm sans bactériémie concomitante à staphylococcus aureus:

-staphylococcus aureus bacteraemia (sab) when associated with rie or with cssti.
-bactériémie à staphylococcus aureus (bsa) lorsqu'elle est associée à une ei du coeur droit ou à

the recommended dosage regimens based on age for paediatric patients with cssti are shown below.
les posologies recommandées sont basées sur l’âge des enfants présentant une icptm et sont détaillées ci-dessous.

exposure levels achieved with these doses were consistent with those achieved in the adult cssti study.
les taux d’exposition atteints avec ces doses étaient cohérents avec ceux atteints dans l’étude adulte icptm.

adult patients with staphylococcus aureus bacteraemia (sab) when associated with rie or with cssti.
chez l’adulte présentant une bactériémie à staphylococcus aureus (bsa) lorsqu’elle est associée à une ei du cœur droit ou à une icptm.

the total number of cssti and ciai patients treated with tigecycline in phase 3 and 4 clinical studies was 2,393.
au total, 2393 patients ayant une infection compliquée de la peau et des tissus mous ou une infection intra-abdominale compliquée ont été traités par la tigécycline dans les études cliniques de phase 3 et de phase 4.

a study of 506 adult patients with cssti was conducted with zinforo (600 mg administered over 120 minutes every 8 hours).
une étude chez 506 patients adultes présentant une icptm a été conduite avec zinforo (600 mg administrés sur une période de 120 minutes toutes les 8 heures).

complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections (see section 4.4);
infections compliquées de la peau et des tissus mous (icptm), à l’exclusion des infections du pied chez les patients diabétiques (voir rubrique 4.4) ;

in addition there are no data to support the use of 6 mg/kg daptomycin once daily in patients with rie or with cssti associated with bacteraemia whose creatinine clearance is 50 ml/min.
de plus, il n'y a pas de donnée pour justifier l'utilisation de 6 mg/kg de daptomycine une fois par jour chez les patients présentant une ei du coeur droit ou une icptm associée à une bactériémie et dont la clairance de la créatinine est 50 ml/min.

(3) there are insufficient data to support a dose recommendation for patients with rie or cssti associated with staphylococcus aureus bacteraemia who have a creatinine clearance 50 ml/min.
(3) les données sont insuffisantes pour établir une recommandation de dose chez les patients présentant une ei du coeur droit ou une icptm associée à une bactériémie à staphylococcus aureus et dont la clairance de la créatinine est 50 ml/min.

if a focus of staphylococcus aureus infection other than cssti or rie is identified after initiation of cubicin therapy consideration should be given to instituting alternative antibacterial therapy that has been demonstrated to be efficacious in the treatment of the specific type of infection(s) present.
si un foyer d'infection à staphylococcus aureus autre que icptm ou ei du coeur droit est identifié après un début de traitement par cubicin, il faut envisager la mise en route d'un autre traitement antibactérien qui devra être efficace sur cette infection.

there are no data available to support the efficacy of 4 mg/kg daily in patients with rie or cssti associated with staphylococcus aureus bacteraemia whose creatinine clearance is between 30-49 ml/min or to support the use of 4 mg/kg every 48 hours in such patients whose creatinine clearance is 30 ml/min.
aucune donnée n'est disponible pour justifier l'efficacité de 4 mg/kg par jour chez les patients présentant une ei du coeur droit ou une icptm associée à une bactériémie à staphylococcus aureus et dont la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 49 ml/min; aucune donnée n'est également disponible pour justifier l'utilisation de 4 mg/kg toutes les 48 heures chez ces patients dont la clairance de la créatinine est 30 ml/min.