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ctrough
l’ombitasvir

ctrough (µg/ml)
cmin(µg/ml)

ctrough (µg/ml)0.08 ± 0.04
fois par jour 4,5 ± 1,3 0,6 ± 0,2 21,92 ± 6,48

geometric mean ctrough (q2m) µg/ml
moyenne géométrique crésiduelle (tous les 2 mois) µg/ml

ctrough valuesabsolute bioavailability averaged 4% (cv 73%, range:
la biodisponibilité absolue a atteint en moyenne 4% (cv 73%, intervalle:

ctrough values are not presented in the table because they are not available from all studies
les concentrations moyennes résiduelles ne sont pas présentées dans ce tableau car elles ne sont pas disponibles à partir de toutes les études.

the fluctuations between cmax and ctrough were higher for the every 4 weeks dosage regimen.
les variations entre la cmax et la céq étaient plus importantes avec une administration toutes les 4 semaines.

for subjects weighing  90 kg, ctrough values were the same for the intravenous and subcutaneous regimens.
chez les sujets ayant un poids ≥ 90 kg , la valeur de la crésiduelle était identique lors d’une administration intraveineuse et sous-cutanée.

similarly, for subjects in the high bsa tritile, ctrough values were the same for the intravenous and subcutaneous regimens.
de même, chez les sujets ayant une surface corporelle élevée (tertile supérieur), la valeur de la crésiduelle était identique lors d’une administration intraveineuse et sous-cutanée.

the objective of the part 1 was to select a mabthera subcutaneous formulation dose that resulted in comparable mabthera serum ctrough levels compared with mabthera intravenous formulation.
l’objectif de la première partie était de sélectionner une dose de mabthera en formulation sous- cutanée qui permettrait d’obtenir des concentrations plasmatiques résiduelles crésiduelle de mabthera comparables à celles de mabthera en formulation intraveineuse.

as weight increases from 65 to 200 kg, cmax is expected to decrease 24% and ctrough is expected to increase by 5%.
pour un passage de 65 à 200 kg de poids corporel, la diminution attendue de cmax est de 24 % et l’augmentation attendue de cmin est de 5 %.

the objective of the part 2 was to establish the non-inferiority in observed ctrough levels between the confirmed mabthera subcutaneous dose and the reference mabthera intravenous dose.
l’objectif de la deuxième partie était d’établir la non-infériorité des concentrations plasmatiques résiduelles crésiduelle observées avec la dose sous-cutanée sélectionnée de mabthera et la dose intraveineuse de référence de mabthera.

all but one of the patients achieved ctrough values of saquinavir above the therapeutic threshold (100 ng/ml) in the fasted state.
tous les patients excepté un ont atteint des valeurs de concentration résiduelle du saquinavir au-dessus du seuil thérapeutique (100 ng/ml) dans les conditions de jeûne.

for subjects in the middle and low bsa tritiles, average ctrough values following intravenous dosing were approximately 12% and 26% lower compared to the subcutaneous regimen.
chez les sujets ayant une surface corporelle moyenne ou basse (tertile moyen ou bas) les moyennes de la crésiduelle après une administration intraveineuse ont été respectivement d’environ 12% et 26% inférieures à celles après administration sous-cutanée.

a to report analysis of primary endpoint (ctrough non-inferiority) for part 2 and available safety and immunogenicity data from both parts of the ongoing study.
a pour rapporter l’analyse du critère principal d’évaluation (non infériorité de la crésiduelle) pour la partie 2 et les données de sécurité et d’immunogénicité disponibles pour les 2 parties de l’étude en cours.

- saquinavir auc ↓ 51% saquinavir ctrough ↓ 49% (8 hours post dose) saquinavir cmax ↓ 54%.
saquinavir ↓ 49% (8 heures après la

indinavir: when indinavir (800 mg every 8 hours) was given with efavirenz (200 mg every 24 hours) , the indinavir auc and ctrough were decreased by approximately 31% and 40% respectively.
111 indinavir: lorsque l'indinavir (800 mg toutes les 8 heures) est administré en même temps que l'éfavirenz (200 mg par jour) , l'aire sous la courbe et la crésiduelle de l'indinavir diminuent respectivement d'environ 31% et 40%.