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more information on eudamed:
pour plus d’informations sur eudamed:

minimum data required for eudamed data entry
données minimales requises pour la saisie dans la banque eudamed

commission evaluates operation and functioning of eudamed
la commission évalue les opérations et le fonctionnement d’eudamed

denmark: registration of clinical trials in eudamed
danemark: enregistrement d’investigations cliniques sur eudamed

on the european databank on medical devices (eudamed)
relative à la banque de données européenne sur les dispositifs médicaux (eudamed)

the role and the functioning of the database eudamed and the access of notified bodies to eudamed, and
du rôle et du fonctionnement de la banque de données européenne sur les dispositifs médicaux (eudamed) et de son accès par les organismes notifiés, et

eudamed is a secure web-based portal for rapid information exchange between national authorities.
eudamed est un portail web sécurisé visant à l’échange rapide d’informations entre les autorités nationales.

member states should only be required to enter data existing before 1 may 2011 to the extent required for the future functioning of eudamed.
les États membres ne doivent saisir les données disponibles avant le 1er mai 2011 que dans la mesure nécessaire au futur fonctionnement d’eudamed.

the commission agrees with the eesc on the fact that the use of the european databank (eudamed) must be compulsory.
l’article 14 bis de la directive relative aux dispositifs médicaux précise déjà que les données prévues par la présente disposition doivent être stockées dans une banque de données.

it is appropriate to use an internationally recognised nomenclature for medical devices when entering data into eudamed in order to allow a uniform description of the devices concerned and efficient use of that databank.
pour la saisie des données dans eudamed, il convient d’utiliser une nomenclature de dispositifs médicaux reconnue à l’échelle internationale afin d’uniformiser les descriptions des dispositifs concernés et de permettre une utilisation efficace de la banque de données.

extended database on medical devices (eudamed), providing comprehensive and public information on products available on the eu market;
une base de données étendue sur les dispositifs médicaux (eudamed) fournissant au public des informations complètes sur les produits disponibles sur le marché de l’union européenne;

extended centralised european database on mds and ivds (eudamed), accessible to healthcare professionals, patients and partially to the public at large
une base de données centralisée plus large sur les dm et les ddiv (eudamed), accessible aux professionnels des soins de santé, aux patients et en partie au grand public;

eudamed shall use the hypertext transfer protocol secure (https) and the extensible mark-up language (xml).
eudamed utilise le protocole de transfert hypertexte sécurisé (https) et le format extensible mark-up language (xml).

the eudamed databank will boost market surveillance, as national authorities will be able rapidly to access crucial safety data for medical devices on the eu market, and to respond to risks, for example by ordering a withdrawal.
la banque de données eudamed permettra une surveillance accrue du marché puisque les autorités nationales pourront rapidement avoir accès aux données essentielles de sécurité concernant les dispositifs médicaux sur le marché de l’union et faire face aux risques, par exemple en ordonnant le retrait d'un produit.

in spite of the fact that manufacturers and/or authorized representatives are registered in the eudamed database, some member states insist on separate registration, which defeats the purpose of the database and creates additional bureaucracy.
selon la procédure prévue à l'article 7, paragraphe 2, la commission adopte les mesures de mise en oeuvre des paragraphes 1 et 2 du présent article et détermine en particulier le champ couvert par les données requises dans le cadre des investigations cliniques.

32010 d 0227: commission decision 2010/227/eu of 19 april 2010 on the european databank on medical devices (eudamed) (oj l 102, 23.4.2010, p. 45).’.
32010 d 0227: décision 2010/227/ue de la commission du 19 avril 2010 relative à la banque de données européenne sur les dispositifs médicaux (eudamed) (jo l 102 du 23.4.2010, p. 45).»