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metastatic
métastatique
Laatste Update: 2014-12-09
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diarrhoea of patients treated with herceptin as a single agent in the metastatic setting, 27% experienced diarrhoea.
diarrhées en situation métastatique, des diarrhées ont été rapportées chez 27% des patients traités par herceptin en monothérapie.
if docetaxel is discontinued, treatment with perjeta and trastuzumab may continue until disease progression or unmanageable toxicity in the metastatic setting.
si le traitement avec le docétaxel est arrêté, le traitement avec perjeta et le trastuzumab peut être poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou survenue d’une toxicité inacceptable en situation métastatique.
prior therapy should have included an anthracycline and a taxane in either the adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments.
le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.
in the metastatic setting, studies have not demonstrated significant differences between the two regimens, such that decision-making lacks definitive tools.
dans le cas d’un cancer métastatique, les études n’ont pas montré de différences significatives entre les deux schémas, de sorte qu’il manque les outils nécessaires pour prendre des décisions.
in addition, per the protocol, patients were to be reported by the investigators as having progressed on their most recent trastuzumab containing regimen in the metastatic setting.
de plus, selon le protocole, les patientes devaient être en progression selon l’avis de l’investigateur, sous leur traitement le plus récent contenant du trastuzumab administré en situation métastatique.
hepatic and renal toxicity who grade 3 or 4 hepatic toxicity was observed in 12% of patients following administration of herceptin as single agent, in the metastatic setting.
toxicité hépatique et rénale en situation métastatique, une toxicité hépatique de grade 3 ou 4 (oms) a été observée chez 12% des patients après l’ administration de herceptin en monothérapie.
patients should have progressive disease following prior therapy which must include anthracyclines and taxanes and therapy with trastuzumab in the metastatic setting (see section 5.1).
les patients doivent être en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement incluant trastuzumab en situation métastatique (voir rubrique 5.1).
haematological toxicity haematological toxicity was infrequent following the administration of herceptin as a single agent in the metastatic setting, who grade 3 leucopenia, thrombocytopenia and anaemia occurring in 1% of patients.
toxicité hématologique14 en situation métastatique, une toxicité hématologique a été observée de façon peu fréquente après l'administration de herceptin seul, des cas de leucopénie, de thrombopénie et d'anémie de grade 3 (oms) ont été observés chez 1% des patients.
haematological toxicity haematological toxicity was infrequent following the administration of herceptin as a single agent in the metastatic setting, who grade 3 leucopenia, thrombocytopenia and anaemia occurring in < 1% of patients.
toxicité hématologique en situation métastatique, une toxicité hématologique a été observée de façon peu fréquente après l'administration de herceptin seul, des cas de leucopénie, de thrombopénie et d'anémie de grade 3 (oms) ont été observés chez < 1% des patients.
in combination with capecitabine for patients with advanced or metastatic disease with progression following prior therapy, which must have included anthracyclines and taxanes and therapy with trastuzumab in the metastatic setting (see section 5.1).
en association à la capécitabine, chez les patients ayant une maladie avancée ou métastatique en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et un traitement ayant inclus du trastuzumab en situation métastatique (voir rubrique 5.1).
assess lvef prior to initiation of perjeta and during treatment with perjeta (every 3 cycles in the metastatic setting and every 2 cycles in the neoadjuvant setting) to ensure that lvef is within the institution’s normal limits.
la fevg doit être évaluée avant l’initiation du traitement avec perjeta et durant le traitement avec perjeta (tous les 3 cycles en situation métastatique et tous les 2 cycles en situation néadjuvante) afin de s’assurer que la fevg soit dans les limites normales.
fourteen percent of the patients had not received prior chemotherapy; 27% had received chemotherapy in the adjuvant setting only, 40% in the metastatic setting only, and 19% in both metastatic and adjuvant settings.
quatorze pour cent des patientes n’ avaient reçu aucune chimiothérapie antérieure; 27% seulement avaient reçu une chimiothérapie en traitement adjuvant, 40% uniquement en traitement métastatique et 19% dans les deux situations (adjuvante et métastatique) cinquante-neuf pour cent avaient reçu le médicament étudié comme au moins une deuxième ligne de traitement.
however, when lapatinib was administered in combination with trastuzumab in the metastatic setting, the incidence of cardiac events including lvef decreases was higher (7%) versus the lapatinib alone arm (2%) in the pivotal trial.
cependant, dans l’étude pivot, lorsque le lapatinib a été administré en association avec le trastuzumab en situation métastatique, l’incidence des évènements cardiaques, incluant des diminutions de la fevg, a été plus élevée (7%) par rapport à celle observée avec le lapatinib seul (2%).
the table below lists undesirable effects associated with the administration of single agent paclitaxel as a 3 hour infusion in the metastatic setting (286 patients treated in paxene clinical studies and 812 patients treated in other paclitaxel clinical studies), and those reported in the postmarketing surveillance of paclitaxel*.
le tableau suivant liste les effets indésirables associés à l’ administration de paclitaxel en monothérapie en perfusion de 3 heures au stade métastatique (286 patients traités dans les études cliniques avec paxene et 812 patients traités dans d’ autres études cliniques avec le paclitaxel), et ceux déclarés au cours de la surveillance post-commercialisation du paclitaxel (*).
patients (n = 322) who were treatment naïve or may have received one prior chemotherapy treatment in the metastatic setting [intent to treat (itt) population] were randomised 2:1 to receive trametinib 2 mg once daily or chemotherapy (dacarbazine 1000 mg/m2 every 3 weeks or paclitaxel 175 mg/m2 every 3 weeks).
les patients (n = 322) qui n’avaient jamais reçu de traitement antérieur ou qui avaient pu bénéficier antérieurement d’une ligne de chimiothérapie pour leur maladie métastatique [population en intention de traiter] ont été randomisés selon une répartition 2:1 afin de recevoir soit 2 mg de trametinib une fois par jour, soit une chimiothérapie (1000 mg/m2 de dacarbazine toutes les 3 semaines ou 175 mg/m2 de paclitaxel toutes les 3 semaines).
