Van professionele vertalers, bedrijven, webpagina's en gratis beschikbare vertaalbronnen.
manufacturing authorization, if any.
Κέρδη από χρηματοδοτικές πράξεις.
Laatste Update: 2014-02-06
Gebruiksfrequentie: 2
Kwaliteit:
holder of a manufacturing authorization as described
Ο κάτοχος άδειας παρασκευής όπως περιγράφεται στο άρθρο 16 της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ.
Laatste Update: 2014-02-06
Gebruiksfrequentie: 2
Kwaliteit:
a — holder(s) of the manufacturing authorization
Α — ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΑΔΕΙΑΣ(ΩΝ) ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ
Laatste Update: 2014-02-06
Gebruiksfrequentie: 2
Kwaliteit:
- manufacturing authorization for the medicinal product concerned,
- φάκελος παρασκευής και ελέγχου για κάθε φαρμακευτική μορφή και περιγραφή των μεθόδων αραίωσης και ενδυνάμωσης, άδεια παρασκευής των συγκεκριμένων φαρμάκων,
this manufacturing authorization shall be required nothwithstanding that the medicinal products manufactured are intended for export.
Η εν λόγω άδεια παρασκευής απαιτείται ακόμη και εάν τα παρασκευαζόμενα φάρμακα προορίζονται για εξαγωγή.
in order to obtain the manufacturing authorization, the applicant shall meet at least the following requirements:
Για την απόκτηση της άδειας παρασκευής, ο αιτών οφείλει να ικανοποιεί τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:
manufacturing authorization to carry out their responsibilities. their responsibilities may be delegated, but only to other qualified
Οι ευθύνες τους μπορούν να μεταβιβαστούν αλλά μόνο σε άλλο ειδικευμένο πρόσωπο ή πρόσωπα.
for example, supply to the destination country of proof of manufacturing authorization, product summaries, etc. 6.
Για παράδειγμα παρέχονται στη χώρα προορισμού βεβαίωση της άδειας παρασκευής, η περιληπτική περιγραφή του προϊόντος κλπ. 6.
possession of a manufacturing authorization shall include authorization to distribute by wholesale the medicinal products covered by that authorization.
Η κατοχή της άδειας παρασκευής συνεπάγεται το δικαίωμα της χονδρικής πώλησης των φαρμάκων που αφορά η συγκεκριμένη άδεια.
the manufacturer shall ensure that the manufacturing operations are carried out in accordance with good manufacturing practice and with the manufacturing authorization.
Οι παρασκευαστές μεριμνούν ώστε όλες οι διαδικασίες παραγωγής να διεξάγονται σύμφωνα με τους κανόνες καλής παρασκευής και με την άδεια παραγωγής τους.
(8) any actor in the supply chain who packages medicinal products has to be a holder of a manufacturing authorization.
(8) Κάθε φορέας που δραστηριοποιείται στην αλυσίδα εφοδιασμού και συσκευάζει φάρμακα πρέπει να είναι κάτοχος άδειας παρασκευής.
inspect manufacturing or commercial establishments and any laboratories entrusted by the holder of the manufacturing authorization with the task of carrying out checks pursuant to article 20;
να επιθεωρούν τις επιχειρήσεις παρασκευής και τις εμπορικές επιχειρήσεις, καθώς και τα εργαστήρια που επιφορτίζονται από τον κάτοχο της αδείας παρασκευής να πραγματοποιούν ελέγχους δυνάμει του άρθρου 20·
inspect manufacturing or trading establishments and any laboratories entrusted by the holder of the manufacturing authorization, with the task of carrying out control tests pursuant to article 24;
να προβαίνουν σε επιθεωρήσεις των εγκαταστάσεων παρασκευής και εμπορίας, καθώς και των εργαστηρίων που είναι επιφορτισμένα από τον δικαιούχο της άδειας παρασκευής να πραγματοποιούν ελέγχους βάσει του άρθρου 24·