Je was op zoek naar: germline (Engels - Hongaars)

biodistribution studies shall additionally address the risk of germline transmission.
a biodisztribúciós vizsgálatoknak továbbá ki kell térniük a csírasejtvonal-transzmisszió kockázatára.

for gene therapy medicinal products not expected to be capable of integration, integration studies shall be performed, if biodistribution data indicate a risk for germline transmission.
az olyan génterápiás gyógyszerek esetében, amelyek várhatóan nem képesek integrálódni, ha a biodisztribúciós adatok csírasejtvonal-transzmisszió kockázatát tárják fel, integrációs vizsgálatot kell végezni.

in study 19, 18 patients were identified with a somatic tumour brca mutation (a mutation in the tumour but wildtype in the germline).
a 19-es vizsgálatban 18 betegnél azonosítottak brca mutációt hordozó szomatikus tumort (mutáció a daganatban, de vad típus a csíravonalban).

embryo-foetal and perinatal toxicity studies and germline transmission studies shall be provided, unless otherwise duly justified in the application on the basis of the type of product concerned.
embrio-fötális és perinatális toxicitási és csírasejtvonal-transzmissziós vizsgálatokat kell végezni, hacsak az érintett készítmény típusa alapján a kérelemben az ellenkezője nem indokolt.

patients must have confirmation of a breast cancer susceptibility gene (brca) mutation (either germline or tumour) before lynparza treatment is initiated.
a betegeknél a lynparza-kezelés elkezdése előtt igazolni kell az emlőrák fogékonysági gén (brca) mutációt (akár csíravonal, akár tumor).

lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed brca-mutated (germline and/or somatic) high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy.
a lynparza a platina-szenzitív, relapszáló, brca-mutációt (csíravonal és/vagy szomatikus) tartalmazó high-grade serosus epithelialis ovarium, petevezeték vagy primer peritonealis carcinoma fenntartó kezelésére javallott monoterápiában olyan felnőtteknél, akik reagálnak (teljes remisszió vagy részleges remisszió) a platina-alapú kemoterápiára.