Je was op zoek naar: orathecin (Engels - Hongaars)

what is orathecin?
milyen típusú gyógyszer az orathecin?

how is orathecin expected to work?
milyen hatásmechanizmust vártak az orathecintől?

what was orathecin expected to be used for?
milyen betegségek kezelésére szánták az orathecint?

orathecin is a capsule to be taken orally.
az orathecin egy kapszula, amit szájon át kell bevenni.

orathecin has been investigated in two main clinical studies.
az orathecint két nagyobb klinikai vizsgálatban tanulmányozták.

orathecin belongs to a group of alkaloids called camptothecins.
az orathecin a kamptotecinnek nevezett alkaloidák csoportjába tartozik.

questions and answers on withdrawal of marketing application for orathecin
kÉrdÉsek És vÁlaszok a forgalomba hozatali engedÉly irÁnti kÉrelem visszavonÁsÁval kapcsolatban

orathecin was designated as an orphan medicinal product on 10 june 2003.
az orathecin a „ különleges okból gyártott gyógyszer ” [orphan drug] megjelölést 2003. június 10- én kapta meg.

orathecin contains 0.5 or 1.25 of the active substance rubitecan.
az orathecin hatóanyaga 0, 5 mg vagy 1, 25 mg rubitecan.

by blocking this protein, orathecin is expected to damage the cancer cells.
azt várták, hogy az orathecin ennek a fehérjének a blokkolásával károsítja a ráksejteket.

moreover, patients treated with orathecin experienced many side effects, including serious ones.
sőt, az orathecinnel kezelt betegeknél sok mellékhatás volt tapasztalható, melyek között súlyosak is előfordultak.

the effects of orathecin were first tested in experimental models before being studied in humans.
mielőtt hatását emberben tanulmányozták, az orathecint kísérletes modellekben vizsgálták.

orathecin was given to the patients until their cancer progressed or they could not tolerate the treatment anymore.
a betegek addig kapták az orathecint, amíg a rákbetegségük progrediált, vagy ameddig a kezelést tolerálni tudták.

what are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with orathecin?
mik a visszavonás következményei az orathecinnel végzett klinikai vizsgálaton/ engedélyezés előtti kezelési programban résztvevő betegek számára?

in the studies presented by the company, it could not be shown that orathecin extends the life of patients nor improves their quality of life.
a cég által bemutatott vizsgálatokban nem volt bizonyítható sem az, hogy az orathecin meghosszabbítja a betegek életét, sem pedig az, hogy javítja az életminőségüket.

based on the review of the data and the company’ s response to the chmp list of questions, at the time the withdrawal, the chmp had concerns and was of the provisional opinion that orathecin could not be approved for treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer.
az adatok ellenőrzése, valamint a cégnek a listán szereplő kérdésekre adott válaszai alapján a visszavonás időpontjában a chmp- nek az volt az aggálya és az volt az időleges véleménye, hogy az orathecint nem lehet engedélyezni az előrehaladott vagy áttétes hasnyálmirigyrákos betegek kezelésére.

on 19 january 2006, eurogen pharmaceuticals ltd officially notified the agency’ s committee for medicinal products for human use (chmp) of its decision to withdraw its application for marketing authorisation for the medicinal product orathecin (rubitecan).
2006. január 19- én az eurogen pharmaceuticals ltd. hivatalosan értesítette az Ügynökségnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (chmp) arról a döntéséről, hogy visszavonja az orathecin (rubitecan) gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.