Je was op zoek naar: additional risk minimisation activities (Engels - IJslands)

additional risk minimisation activity
viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu

additional risk minimisation measures (humalog 200 units/ml)
viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu (humalog 200 einingar /ml)

the application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimisation activities have been identified.
umsóknin er byggð á viðmiðunarlyfi og ekki hafa komið fram nein öryggisatriði sem kalla á frekari lágmörkun áhættu fyrir það lyf.

particularly important in women with additional risk factors
sérstaklega mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig til staðar.

particularly important in women with additional risk factors.
einkum mikilvægt að hafa í huga hjá konum þar sem aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.

when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities
Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.

the risk of bladder cancer and relevant risk minimisation advice.
hættu á krabbameini í blöðru og viðeigandi ráðleggingar um aðgerðir til að lágmarka þá áhættu.

the risk of bladder cancer risk and relevant risk minimisation advice.
hættunni á krabbameini í þvagblöðru og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.

thus, it is considered warranted to implement a patient reminder card for parenteral formulations as an additional risk minimisation measure for onj.
Því er talið tilefni til að útbúa og taka í notkun minniskort fyrir sjúklinga sem fá lyfið í æð, til að draga enn frekar úr hættu á beindrepi í kjálka.

overall no additional risk of accumulation is to be assumed in such patients.
Þegar á heildina er litið þarf ekki að gera ráð fyrir aukinni hættu á uppsöfnun hjá slíkum sjúklingum.

information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures
upplýsingar um áhættustjórnun, áhyggjuefni varðandi öryggi og aðgerðir til að lágmarka áhættu.

whi studies combined – additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use
sameinaðar rannsóknir whi – viðbótaráhætta á heilablóðfalli vegna blóðþurrðar* yfir 5 ára notkun

within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst

details of risk minimisation measures that are consistent with the eu risk management plan are presented in section 4.4.
upplýsingar um aðgerðir til að lágmarka áhættu sem eru í samræmi við áætlun um áhættustjórnun (eu risk management plan) eru í kafla 4.4.

renal function should be monitored particularly where patients have additional risk factors that may further impair renal function.
hafa skal eftirlit með nýrnastarfsemi, sérstaklega þegar sjúklingar eru með viðbótaráhættuþætti sem geta skert nýrnastarfsemi enn frekar.

a training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the medicinal product.
Þjálfunarnámskeiði fyrir taugaskurðlækna sem ætlað er að stuðla að því að lágmarka áhættu og efla öryggi og verkun við notkun lyfsins.

patients with diabetes, glucose intolerance, or additional risk factors for diabetes should be monitored closely during somatropin therapy.
fylgjast skal vandlega með sjúklingum með sykursýki, glúkósaóþol eða aðra áhættuþætti fyrir sykursýki meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.

an updated rmp shall be submitted within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun í síðasta lagi innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.

criteria to be used to verify the success of proposed risk minimisation activity: implementation of the education program will be monitored by the mah via auditing.
viðmið sem nota skal til að staðfesta árangur af aðgerðum til að lágmarka áhættu sem lagðar eru til: markaðsleyfishafi mun gera úttekt á útfærslu áætlunarinnar um fræðsluefni.

no specific additional risk factors for sunitinib-induced cardiomyopathy apart from the drug-specific effect have been identified in the treated patients.
engir sérstakir viðbótaráhættuþættir fyrir hjartavöðvakvilla af völdum sunitinibs, að undanskildum sértækum lyfjaáhrifum, hafa verið staðfestir hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir.