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postbus 552 2003 rn haarlem the netherlands pharmachemie b. v.
postbus 552 2003 rn haarlem paesi bassi pharmachemie b. v.

pharmachemie b. v (pch) swensweg 5 haarlem the netherlands
pharmachemie b. v (pch) swensweg 5 haarlem paesi bassi

questions and answers on the referral for bleomycin, powder for solution for injection, 15 u/ vial, from pharmachemie bv
domande e risposte in merito al deferimento di bleomycin, polvere per soluzioni iniettabili, 15 u/ flac., della pharmachemie bv

the application for bleomycin pharmachemie was submitted as a generic application based on the marketing authorisation granted for the reference product in the netherlands on 18 november 1997.
la domanda per bleomycin pharmachemie è stata presentata come “ domanda generica” in base all’ autorizzazione all’ immissione in commercio rilasciata per il prodotto di riferimento nei paesi bassi il 18 novembre 1997.

therefore the chmp is of the opinion that bleomycin is still a valuable chemotherapeutic drug, and adopted the totality of the proposed indications, for bleomycin pharmachemie:
pertanto il chmp è del parere che la bleomicina permanga un valido farmaco chemioterapico e ha adottato tutte le indicazioni proposte per bleomycin pharmachemie:

pharmachemie bv submitted a marketing authorisation application for bleomycin powder for solution for injection 15 u/ vial in the decentralised procedure on 10 july 2007, the netherlands acting as the reference member state.
il 10 luglio 2007, nell’ ambito della procedura decentralizzata, pharmachemie bv ha presentato domanda di autorizzazione all’ immissione in commercio per bleomycin polvere per la preparazione di soluzioni iniettabili 15 u/ flaconcino; stato membro di riferimento erano i paesi bassi.

krka, d.d., novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 novo mesto, slovenia pharmachemie b.v., swensweg 5, 2031 ga haarlem, the netherlands
krka, d.d., novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 novo mesto, slovenia pharmachemie b.v., swensweg 5, 2031 ga haarlem, paesi bassi

krka, d.d., novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 novo mesto, slovenia tad pharma gmbh, heinz-lohmann-straße 5, 27472 cuxhaven, germany pharmachemie b.v., swensweg 5, 2031 ga haarlem, the netherlands
krka, d.d., novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 novo mesto, slovenia tad pharma gmbh, heinz-lohmann-straße 5, 27472 cuxhaven, germania pharmachemie b.v., swensweg 5, 2031 ga haarlem, paesi bassi