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in some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
in alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del farmaco dopo sospensione, a suggerire una relazione di causalità.
26 relevant cases with positive dechallenge after discontinuation or dose reduction or positive rechallenge were identified.
sono stati identificati 26 casi rilevanti con regressione dopo interruzione del trattamento o riduzione della dose (dechallenge positivo) o ricomparsa dopo ulteriore somministrazione (rechallenge positivo).
there is no experience with dose reduction or rechallenge in patients who have developed an increase of alt to 5 times uln.
non sono stati condotti studi con dosi inferiori o con trattamento ripetuto in pazienti che hanno sviluppato un aumento dei livelli di alt fino a 5 volte il lsn.
hypersensitivity reactions have occasionally been associated with therapy with enfuvirtide and in rare cases hypersensitivity reactions have recurred on rechallenge.
reazioni di ipersensibilità sono state occasionalmente associate alla terapia con enfuvirtide e in rari casi reazioni di ipersensibilità si sono avute al rechallenge.
rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
la ripresa della terapia può comportare una reazione più rapida e grave, che può risultare fatale, pertanto la ripresa della terapia è controindicata.
the veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
il prodotto previene l’infestazione da pulci fino a 6 settimane dopo la singola somministrazione, secondo il livello di reinfestazione ambientale.
these showed a close temporal relationship and positive rechallenge and dechallenge which support a causal relationship between ganfort / ganfort pf and bradycardia.
questi hanno evidenziato una stretta relazione temporale nonché da rechallenge e dechallenge positivo che supportano una relazione causale tra ganfort/ganfort pf e bradicardia.
alopecia was evaluated as a potential safety signal with 23 cases which included close temporal relationship and positive dechallenge and rechallenge experience which support a causal relationship between ganfort and alopecia.
alopecia è stata valutata quale potenziale segnale di sicurezza su 23 casi che includevano stretta relazione temporale ed esperienza da dechallenge e rechallenge positivo che supportano la relazione causale tra ganfort e alopecia.
it showed a close temporal relationship and positive rechallenge and dechallenge which support a causal relationship ganfort pf and asthma and other asthma-related symptoms including dyspnea and wheezing.
sono state osservate una stretta relazione temporale nonché rechallenge e dechallenge positivo che supportano la relazione causale tra ganfort pf e asma e altri sintomi correlati all'asma tra cui dispnea e sibilo.
severe or potentially life-threatening hypersensitivity is a contraindication to rechallenge, if hypersensitivity is not controllable (see section 4.3).
l’ipersensibilità severa o potenzialmente pericolosa per la vita è una controindicazione alla ri- somministrazione, se non è possibile tenere sotto controllo l’ipersensibilità (vedere paragrafo 4.3).
the prac observed that teriflunomide could not be excluded from potential causal association in cases where time to onset, de-challenge/rechallenge information and discontinuation were available.
il prac ha considerato che teriflunomide non poteva essere esclusa come causa potenziale nei casi in cui era disponibili informazioni sul tempo di insorgenza, de-challenge / rechallenge, e sospensione di teriflunomide.
