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ist ein stoff bekanntermaßen ursache für entwicklungstoxizität, so dass die kriterien für eine einstufung als reproduktionstoxisch (kategorie 1a oder 1b: kann das ungeborene kind schädigen (h360d)) erfüllt sind, und reichen die verfügbaren daten für eine robuste risikobewertung aus, so sind keine weiteren versuche zur entwicklungstoxizität erforderlich.
se la sostanza è nota come tossica per lo sviluppo e risponde ai criteri di classificazione come tossica per la riproduzione (categorie 1a o 1b): può nuocere al feto (h360d), e sono disponibili dati adeguati a sostegno di una valutazione esauriente dei rischi, non occorre eseguire ulteriori prove di tossicità per lo sviluppo.