Je was op zoek naar: paediatric indication (Engels - Lets)

paediatric
bērni

paediatric <
trombocīti

paediatric data
pediatriskā populācija

paediatric paediatric
pieaugušie

other paediatric indications
citas pediatriskās indikācijas

applications for a marketing authorisation that includes a paediatric indication;
iesniedzot pieteikumus tirdzniecības atļaujai, kurā ietverta pediatriskā indikācija;

applications to include a paediatric indication in an existing marketing authorisation;
iesniedzot pieteikumus iekļaut pediatrisko indikāciju jau pastāvošā tirdzniecības atļaujā;

there is no relevant use of silodyx in the paediatric population in the indication.
silodyx nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā indikācijas gadījumā.

there is no relevant use of fertavid in the paediatric population for the approved indication.
fertavid nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā apstiprināto indikāciju gadījumā.

there is no relevant use of gefitinib in the paediatric population in the indication of nsclc.
gefitinibs nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā nsŠpv gadījumā.

there is no relevant use of ilaris in the paediatric population in the indication gouty arthritis.
ilaris nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā podagriska artrīta gadījumā.

concerns were further raised with regards to the paediatric indication and the use of the comparator magnevist.
tāpat bažas radīja indikācija bērnu izmeklēšanai, kā arī salīdzināšanai izmantoto zāļu magnevist izvēle.

the first paragraph shall apply whether or not the marketing authorisation holder intends to apply for a paediatric indication.
pirmo punktu piemēro neatkarīgi no tā, vai tirdzniecības atļaujas turētājam ir nodoms iesniegt pieteikumu attiecībā uz pediatriskajām indikācijām, vai nav.

paragraph 1 shall apply independent of whether or not the marketing authorisation holder intends to apply for a marketing authorisation of a paediatric indication.
2. panta 1. punktu piemēro neatkarīgi no tā, vai tirdzniecības atļaujas turētājam ir nodoms iesniegt tirdzniecības atļaujas pieteikumu attiecībā uz pediatriskajām indikācijām, vai nav.

dose adjustment for adverse reactions in all indications in adults and paediatric patients
devas pielāgošana nevēlamu blakusparādību gadījumā visās indikācijās pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem

where a medicinal product is granted a marketing authorisation for a paediatric indication, the label shall display the symbol agreed in accordance with paragraph 2.
ja zālēm piešķir tirdzniecības atļauju pediatriskai indikācijai, marķējumā norāda saskaņā ar 2. daļu apstiprināto simbolu.

the current paediatric indications are not disharmonised based on the indication itself but with regards to the definition of the paediatric age groups and with regards to the dosing for these groups.
patreizējās pediatriskās indikācijas nav atšķirīgas pašu indikāciju dēļ, bet gan to atšķirību pamatā ir pediatrisko vecuma grupu sadalījums un šīm grupām noteiktās devas.

there is no relevant use of cetuximab in the paediatric population in the granted indications.
cetuksimabs nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā apstiprināto indikāciju gadījumā.

because the reward is for conducting studies in children and not for demonstrating that a product is safe and effective in children, the reward will be granted even when a paediatric indication is not granted.
tā kā atlīdzība ir par izpētes ar bērniem veikšanu un nevis demonstrēšanu, ka attiecīgās zāles bērniem ir drošs un efektīvs līdzeklis, atlīdzība tiks piešķirta pat tad, ja netiks piešķirta indikācija par attiecīgo zāļu lietošanu pediatrijā.

because the reward is for conducting studies in the paediatric population and not for demonstrating that a product is safe and effective in the paediatric population, the reward should be granted even when a paediatric indication is not authorised.
tā kā atlīdzība paredzēta par izpētes veikšanu bērnu mērķgrupā un nevis lai demonstrētu, ka zāles ir drošas un efektīvas bērnu mērķgrupā, atlīdzība būtu jāsniedz pat tad, ja pediatriskā indikācija nav apstiprināta.