Je was op zoek naar: primary safety database (Engels - Slovaaks)

human safety database
databáza bezpečnosti humánnych liekov

the primary safety endpoint was major bleeding.
primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie.

however, the safety database in children is limited.
avšak databáza údajov o bezpečnosti u detí je obmedzená.

the safety database for tacrolimus is fragmented and uncertain.
základné údaje o takrolimuse týkajúce sa bezpečnosti sú nezaručené a čiastkové.

the primary safety endpoint was major bleeding during the treatment period.
primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie počas obdobia liečby.

for extent and age characterisation of the safety database in children see section 5.1
informácie o charakterizácii rozsahu a veku bezpečnostnej databázy u detí, pozri časť 5.1

the current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
súčasná databáza údajov o bezpečnosti axitinibu je príliš malá na detegovanie zriedkavých a veľmi zriedkavých nežiaducich reakcií.

for the primary safety endpoint of major bleeding there was an interaction of treatment effect and age.
pre primárne koncový ukazovateľ bezpečnosti veľké krvácanie sa zistila interakcia účinku liečby a veku.

the 2007 decision to reduce maize intervention was necessary because intervention was used contrary to its primary safety net goal.
rozhodnutie z roku 2007 znížiť intervenciu na kukuricu bolo potrebné, pretože sa intervencia používala v rozpore s jej hlavným cieľom a to pôsobiť ako záchranná sieť.

the primary safety endpoint was a composite of neuropsychiatric adverse events that have been reported in post-marketing experience.
primárnym bezpečnostným cieľom bol kompozit nežiaducich neuropsychiatrických udalostí, ktoré boli nahlásené po uvedení lieku na trh.

na = not applicable a bmd z-scores not adjusted for height and weight b primary safety endpoint through week 72
na = neaplikovateľné a z-skóre bmd neupravené podľa výšky a telesnej hmotnosti b primárny koncový ukazovateľ bezpečnosti do 72. týždňa

however, post-marketing data following a cumulative search in the safety database retrieved a total of 898 anaphylaxis cases.
avšak pri kumulatívnom preskúmaní databáz údajov týkajúcich sa bezpečnosti po uvedení lieku na trh sa našlo celkovo 898 prípadov anafylaxie.

among 3291 patients in the combined safety database, 39 patients presented an erythrodermic or pustular psoriasis (1.2%).
medzi 3291 pacientmi v kombinovanej databáze bezpečnosti 39 pacientov prejavovalo erytrodermálnu alebo pustulóznu psoriázu (1,2%).

because not all adverse drug reactions are reported to the mah and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
pretože nie všetky nežiaduce liekové reakcie sú hlásené držiteľovi rozhodnutia o registrácii a zaradené do bezpečnostnej databázy, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo stanoviť.

however given the extreme rarity of the condition, the safety database is small and rare events are not expected to be captured during the clinical studies.
vzhľadom na mimoriadnu zriedkavosť tohto stavu je však bezpečnostná databáza malá a neočakáva sa, že zriedkavé udalosti budú zachytené počas klinických štúdií.

because not all adverse reactions are reported to the marketing authorisation holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené držiteľovi rozhodnutia o registrácii, a tým zahrnuté do bezpečnostnej databázy, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.

considering the limited safety database, the adverse events thus far reported in children are consistent with the known safety profile in adult patients with ph+ all.
s ohľadom na obmedzený súbor údajov o bezpečnosti boli doteraz hlásené nežiaduce účinky u detí zhodné so známym bezpečnostným profilom u dospelých s ph+ all.

the inspection database should also be capable of interfacing with other community maritime safety databases.
inšpekčná databáza by tiež mala byť schopná komunikovať s inými databázami spoločenstva, ktoré súvisia s námornou bezpečnosťou.

submitting an electronic file is also recommended, as it enables the agency to save the document as a codified file, which can be sent directly to the agency’s safety database.
rovnako sa odporúča predložiť elektronický súbor, pretože agentúre umožňuje uložiť tento dokument ako kodifikovaný súbor, ktorý možno poslať priamo do databázy o bezpečnosti, ktorú vedie agentúra.

that the safety database of thelin is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a surveillance programme to increase knowledge about the incidence of important adverse drug reactions (adrs).
bezpečnostná databáza thelinu je obmedzená a lekárom sa odporúča, aby získavali pacientov do kontrolného programu za účelom rozširovania poznatkov o výskyte dôležitých nežiaducich reakcií lieku (adr).