Je was op zoek naar: biosimilar (Engels - Sloveens)

omnitrope is a ‘biosimilar’ medicine.
zdravilo omnitrope je generik biološkega zdravila.

‘inflectra is a ‘biosimilar’ medicine.
inflectra je „biološko podobno“ zdravilo.

abasaglar is a biosimilar medicinal product.
zdravilo abasaglar je biološko podobno zdravilo.

filgrastim hexal is a ‘biosimilar’ medicine.
filgrastim hexal je podobno biološko zdravilo.

epoetin alfa hexal is a ‘biosimilar’ medicine.
zdravilo epoetin alfa hexal je podobno biološko zdravilo.

benepali contains the active substance etanercept and is a ‘biosimilar medicine’.
zdravilo benepali vsebuje zdravilno učinkovino etanercept in je „podobno biološko zdravilo“.

for more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori , ki je na voljo tukaj.

accofil, which contains the active substance filgrastim, is a ‘biosimilar medicine’.
zdravilo accofil, ki vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim, je „biološko podobno“ zdravilo.

at this point in time, the chmp was of the opinion that alpheon could not be considered as a biosimilar medicine of roferon-a, the reference medicinal product.
v tem času je bil chmp mnenja, da zdravilo alpheon ne more veljati kot zdravilo, ki je biološko podobno referenčnemu zdravilu roferon- a.

the agency will implement a number of adopted guidelines relating to similar biological (biosimilar) medicinal products, and will consolidate procedures for generic medicines.
agencija bo uresničila vrsto spremenjenih smernic za biološko podobna zdravila in bo utrdila postopke za generična zdravila.

bemfola is a biosimilar medicinal product, i.e. a medicine that has been demonstrated to be similar in quality, safety and efficacy to the reference medicinal product gonal-f.
zdravilo bemfola je biološko podobno zdravilo, tj. zdravilo, pri katerem so dokazali, da so kakovost, varnost in učinkovitost podobne kot pri referenčnem zdravilu gonal-f.

risk management plans are normally required for new active substances, biosimilars, medicinal products for paediatric use and for medicinal products for human use involving a significant change in the marketing authorisation, including a new manufacturing process of a biotechnologically-derived medicinal product.
načrti za obvladovanje tveganj so običajno potrebni za nove zdravilne učinkovine, biološko podobna zdravila, zdravila za pediatrično uporabo ter za zdravila za uporabo v humani medicini, pri katerih je prišlo do bistvenih sprememb pri dovoljenju za promet, vključno z novim postopkom izdelave zdravila biotehnološkega izvora.