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the name and spelling "stepps" only became accepted when the name of the station formally changed to stepps in 1924.
el nombre stepps se usó hasta 1924, fecha en que cambio el nombre de la estación.
14 c.specific obligations to be fulfilled by the marketing authorisation holderthe marketing authorisation holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile:to ensure the availability of kras test kit by 30 november 2007 to provide a statistical analysis plan describing the analysis of wild-type kras subpopulation for 20050181 and 20050203 studies.this sap would need chmp approval prior to implementation by q1-2008 to submit the clinical study reports of 20030167 and 20030250 studies including the safety-efficacy analysis in relation with kras by q1-2008 to submit the clinical study report of pacce study (even if interim) including the safety-efficacy analysis in relation with kras by q1-2008 to submit the clinical study summary report of 20050181 study to confirm the hypothesis on wild-type kras as a biomarker for selecting patients to be treated by q4-2008 to provide data on quality of life of 20050181 study by q4-2008 to submit the clinical study report of stepp study including the safety-efficacy analysis in relation with kras by q1-2009 to submit the clinical study summary reports of spiritt and precept studies including the safety-efficacy analysis in relation with kras by q2-2009 to submit the clinical study report summary of 20050203 study including the safety-efficacy analysis in relation with kras by q4-2009.to provide additional data on quality of life of 20050203 study by q4-2009 to submit the final clinical study summary report of 20050203 study including the safety-efficacy analysis in relation with kras by q1-2010 to provide additional data on quality of life of 20050203 study by q1-2010 to submit the final clinical study report of 20050181 study including the safety-efficacy analysis in relation with kras by q1-2010 to submit the final clinical study report of pacce study including the safety-efficacy analysis in relation with kras by q2-201115 annex iii
15 c.obligaciones especÍficas que deberÁ cumplir el titular de la autorizaciÓn de comercializaciÓnel titular de la autorización de comercialización llevará a cabo el siguiente programa de estudios en el período especificado, cuyos resultados servirán de base para la reevaluación anual del perfil beneficio/riesgo:· asegurar la disponibilidad del kit de ensayo del gen kras para el 30 de noviembre de 2007.· proporcionar un plan de análisis estadístico describiendo el análisis de la sub-población congen kras no mutado para los ensayos 20050181 y 20050203.este pae necesitaría la aprobación del chmp antes de ser implementado durante el primer trimestre de 2008.· presentar los informes de los ensayos clínicos 20030167 y 20030250 incluyendo el análisis deseguridad-eficacia en relación a kras durante el primer trimestre de 2008.· presentar el informe del ensayo clínico pacce (incluso si es intermedio) incluyendo el análisisde seguridad-eficacia en relación a kras durante el primer trimestre de 2008.· presentar el resumen del informe del ensayo clínico 20050181 para confirmar la hipótesis sobrekras no mutado como biomarcador para seleccionar los pacientes a ser tratados durante el cuarto trimestre de 2008.· proporcionar datos sobre calidad de vida del ensayo 20050181 durante el cuarto trimestre de2008.· presentar el informe del ensayo clínico stepp incluyendo el análisis de seguridad-eficacia enrelación a kras durante el primer trimestre de 2009.· presentar los resúmenes de los informes de los ensayos clínicos spiritt y preceptincluyendo los análisis seguridad-eficacia en relación a kras durante el segundo trimestre de 2009.· presentar el resumen del informe del ensayo clínico 20050203 incluyendo el análisis deseguridad-eficacia en relación a kras durante el cuarto trimestre de 2009.· proporcionar datos adicionales sobre calidad de vida del ensayo 20050203 durante el cuartotrimestre de 2009.· presentar el resumen del informe final del ensayo clínico 20050203 incluyendo el análisis deseguridad-eficacia en relación a kras durante el primer trimestre de 2010.· proporcionar datos adicionales sobre calidad de vida del ensayo 20050203 durante el primer
