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ettevõte esitas kahe uuringu tulemused, milles osales 164 patsienti, kellel oli soliidtuumoriga neoplastiline meningiit.
Τι είδους τεκμηρίωση υποβλήθηκε από την παρασκευάστρια εταιρεία προς στήριξη της αίτησης στην chmp; Η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα δύο μελετών στις οποίες συμμετείχαν 164 ασθενείς με νεοπλασματική μηνιγγίτιδα συμπαγούς όγκου.

avatud mittevõrdlevas annusesuurendamis uuringus 18 pediaatrilise patsiendiga vanuses 4...19 aastat, kellel oli primaarsest ajukasvajast tingitud leukeemiline meningiit või neoplastiline meningiit leiti, et ravimi kõrgeim ajukelmetesisene talutav annus on 35 mg.
in einer offenen dosissteigerungsstudie ohne vergleichsgruppe bei 18 pädiatrischen patienten (4 bis 19 jahre) mit leukämischer meningitis oder neoplastischer meningitis aufgrund eines primären gehirntumors wurde eine intrathekale dosis von 35 mg als maximal tolerierbare dosis ermittelt.