Je was op zoek naar: kaasajastamistele (Estisch - Engels)

riski juhtimise plaan müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringud ja täiendavad farmakoloogilise järelevalve toimingud, mis on üksikasjaliselt kirjeldatud farmakoloogilise järelevalve plaanis vastavalt riski juhtimise plaani (rmp) versioonile 1, 2, mis on esitatud müügiloa moodulis 1. 8. 2, ja kõigile chmp (humaanravimite komitee) poolt vastu võetud edasistele rmp kaasajastamistele.
risk management plan the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 1.2 of the risk management plan (rmp) presented in module 1.8.2. of the marketing authorisation and any subsequent updates of the rmp agreed by the chmp.