Je was op zoek naar: riskijuhtimisplaan (Estisch - Engels)

riskijuhtimisplaan
risk management plan

lisaks tuleb riskijuhtimisplaan esitada
in addition, an updated rmp should be submitted

riskijuhtimisplaan icandra riskijuhtimisplaani tsükkel on vastavuses ristviidatud produkti, eucreas, sisse viidud täiendusega, kuni ei ole määratud teisiti.
psurs the psur cycle of icandra will correspond to the one attributed to the cross-referred product, eucreas, until otherwise specified.

vastavalt chmp juhistele riskijuhtimissüsteemide kohta inimtervishoius kasutatavate ravimite jaoks tuleb uuendatud riskijuhtimisplaan esitada koos perioodilise ohutusaruandega (psur).
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).

vastavalt chmp juhendile inimestel kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemidele, tuleb kaasajastatud riskijuhtimisplaan esitada samaaegselt koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (poa).
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).

vastavalt chmp juhendile „inimestel kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemid“ kohta, tuleb kaasajastatud riskijuhtimisplaan esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (poa).
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).

15 riskijuhtimisplaan müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse mudelis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimisplaani (rmp) versioonis 004 ja järgnevates chmp poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
risk management plan the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 004 of the risk management plan (rmp) presented in module 1.8.2. of the marketing authorisation application and any subsequent updates of the rmp agreed by the chmp.