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„milk-rmp”
«milk-rmp»

näidis “milk-rmp”
modello milk-rmp

lisaks on vajalikesitada kaasajastatud rmp
inoltre, l' rmp aggiornato deve essere presentato:

lisaks peab uuendatud rmp esitama:
inoltre, il rmp aggiornato deve essere presentato:

lisaks tuleb kaasajastatud rmp esitada:
inoltre, un piano di gestione del rischio aggiornato deve essere presentato

lisaks peab müügiloa hoidja esitama ajakohastatud rmp
inoltre, il rmp aggiornato deve essere presentato

lisaks tuleb kaasajastatud rmp esitada järgmistel juhtudel
inoltre, il rmp aggiornato deve essere presentato:

lisaks tuleb kaasajastatud rmp esitada järgmistel juhtudel:
inoltre, deve essere depositato un rmp aggiornato:

lisaks tuleb kaasajastatud rmp esitada järgmistel juhtudel: im
m

vastavalt chmp inimestel kasutatavate ravimite riskide käsitlemise süsteemide juhendile, tuleb kaasajastatud rmp esitada samal ajal kui perioodiline ohutusjärelvalve raport.
119 in accordo con la linea guida del chmp sui “ sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il rmp aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (periodic safety update report, psur).

uuendatud rmp tuleb esitada samal ajal kui järgmine perioodilise ohutusaruande uuendus (psur) või emea nõudel.
il rmp aggiornato deve essere presentato insieme al prossimo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (psur) o su richiesta dell’ emea.

chmp inimravimite riskijuhtimise juhendi kohaselt tuleb uuendatud rmp esitada perioodiliste ohutusandmete kokkuvõtetega (psur) samal ajal.
in accordo con la linea guida del chmp sui ” sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il rmp aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (periodic safety update report, psur).

vastavalt chmp juhendile inimesel kasutatavate ravimite riski juhtimise süsteemis peab olema tagatud kaasajastatud rmp esitamine koos järgmise perioodilise ohutusaruandega (psur).
in accordo con la linea guida del chmp sui sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano, l' rmp aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (periodic safety update report, psur).

15 riskijuhtimisplaan müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse mudelis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimisplaani (rmp) versioonis 004 ja järgnevates chmp poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
piano di gestione del rischio il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritte nel piano di farmacovigilanza, come concordato nella versione 004 del piano di gestione del rischio (risk management plan, rmp) presentato nel modulo 1.8.2. della domanda di autorizzazione all’ immissione in commercio e tutti i successivi aggiornamenti del piano di gestione del rischio concordati con il comitato per i medicinali per uso umano (committee for medicinal products for human use, chmp).