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mis on vekacia?
che cos’ è vekacia?

milline on vekacia eeldatav toime?
come avrebbe agito vekacia?

vekacia nimetati harvikravimiks 6. aprillil 2006.
vekacia è stato qualificato medicinale orfano il 6 aprile 2006.

inimravimite komitee arvas, et vekacia võrdlemisel näivate silmatilkadega ei olnud ravimi efektiivsus tõendatud.
il chmp temeva che l’ efficacia di vekacia non fosse stata dimostrata nel confronto con il veicolo.

inimravimite komitee oli tagasivõtmise ajal seepärast arvamusel, et vekacia kasulikkus ei ole küllaldaselt tõendatud ega ületa tuvastatud riske.
pertanto, al momento del ritiro della domanda, il chmp era del parere che i benefici di vekacia non fossero stati sufficientemente dimostrati e che non fossero superiori ai rischi identificati.

ettevõte teatas inimravimite komiteele, et vekacia kliinilisi uuringuid ega ravimi eriloaga kasutamise programme euroopas praegu ei toimu.
la ditta ha informato il chmp che attualmente non sono in corso studi clinici o programmi di uso compassionevole con vekacia.

14. novembril 2008 teatas ettevõte novagali pharma s. a. ametlikult inimravimite komiteele, et soovib tagasi võtta vernaalse keratokonjunktiviidi raviks ette nähtud ravimi vekacia müügiloa taotluse.
il 14 novembre 2008 la ditta novagali pharma s. a. ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (chmp) la sua intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all’ immissione in commercio di vekacia per il trattamento della cheratocongiuntivite vernale.

tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et vekacia kasutamist vernaalse keratokonjunktiviidiga patsientide raviks ei ole võimalik heaks kiita.
in base all’ esame dei dati e delle risposte fornite dalla ditta all’ elenco di domande del chmp, al momento del ritiro della domanda il chmp aveva alcuni dubbi ed era provvisoriamente del parere che vekacia non potesse essere autorizzato per il trattamento della cheratocongiuntivite vernale.