Je was op zoek naar: temsiroliimuse (Estisch - Lets)

temsiroliimuse eritumist loomade piima ei ole uuritud.
temsirolīma ekskrēcija pienā dzīvniekiem nav pētīta.

temsiroliimuse kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
nav pietiekamu datu par temsirolīma lietošanu grūtniecēm.

neerukahjustus neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja temsiroliimuse annust kohandada.
nieru funkciju traucējumi pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem temsirolīma devas pielāgošana nav ieteicama.

kuid temsiroliimuse põhiline metaboliit siroliimus eritub lakteerivate rottide piima.
tomēr sirolīms, kas ir galvenais temsirolīma metabolīts, žurkām tiek izdalīts laktācijas laikā.

temsiroliimuse toime avaldub kompleksi moodustumise kaudu fkbp- 12 ja mtoriga.
kad

12 pediaatrilised patsiendid temsiroliimuse ja siroliimuse farmakokineetikat pediaatrilisel populatsioonil ei ole uuritud.
12 pediatrijas populācija pediatrijas pacientiem temsirolīma un sirolīma farmakokinētika netika izmeklēta.

temsiroliimuse ja siroliimuse keskmised poolväärtusajad olid vastavalt 17, 7 ja 73, 3 tundi.
temsirolīma un sirolīma vidējais eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 17, 7 stundas un 73, 3 stundas.

p- gp inhibeerimise võimalikku mõju temsiroliimuse ja siroliimuse eliminatsioonile in vivo ei ole uuritud.
iespējamā temsirolīma un sirolīma ietekme uz p- gp eliminācijas aizkavēšanu in vivo nav pētīta.

raske infusioonireaktsiooni korral tuleb kõikidel patsientidel temsiroliimuse infusioon katkestada ja alustada sobivat ravi.
ja pacientam ir smaga infūzijas komplikācija, temsirolīma infūzija ir jāpārtrauc un jāveic piemērota terapija.

temsiroliimuse kasutamisel raske neerukahjustusega patsientidel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4. 4).
pacientiem ar smagiem nieru funkciju traucējumiem temsirolīms būtu jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4. 4).

- kui te olete allergiline (ülitundlik) temsiroliimuse, polüsorbaat 80 või toriseli mõne koostisosa
- ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret temsirolīmu, polisorbātu 80 vai kādu citu torisel

kui kahtlustatav kõrvaltoime järgmise annuse manustamise edasilükkamisega ei kao, võib temsiroliimuse annust 5 mg võrra nädalas vähendada.
ja devas samazināšana vai lietošanas pārtraukšana nenovērš šīs parādības, temsirolīma devu var samazināt pakāpeniski ik pa 5 mg/ nedēļā.

temsiroliimuse kantserogeensust ei ole uuritud; temsiroliimuse põhiline metaboliit inimestel siroliimus oli siiski hiirtele ja rottidele kantserogeenne.
kancerogenitātes pētījumi temsirolīmam netika veikti, bet sirolīms – cilvēkiem galvenais temsirolīma metabolīts, bija kancerogēns pelēm un žurkām.

koostoime ravimitega, mida metaboliseerib cyp2d6 23 tervel uuringus osalejal jäi 25 mg temsiroliimuse samaaegsel manustamisel cyp2d6 substraadi desipramiini tase veres samaks.
mijiedarbība ar zālēm, kuru metabolismā piedalās cyp2d6 papildus lietojot temsirolīmu 25 mg devā, 23 veseliem cilvēkiem dezipramīna – cyp2d6 substrāta, koncentrācija netika ietekmēta.

pärast torisel 25 mg/ ml kontsentraadi lahjendamist 1, 8 ml väljavõetud lahjendiga on temsiroliimuse kontsentratsioon 10 mg/ ml.
atšķaidot torisel 25 mg/ ml koncentrātu ar 1, 8 ml izvilktā atšķaidītāja, temsirolīma koncentrācija šķīdumā ir 10 mg/ ml.

maksa funktsioonihäirete ja/ või maksametastaaside mõju kohta temsiroliimuse jaotumisele andmed praegu puuduvad (vt lõik 4. 2).
pašlaik nav pieejami dati par tā ietekmi uz aknu funkciju traucējumiem un/ vai aknās esošo metastāžu ietekmi uz temsirolīma deponēšanos (skatīt apakšpunktu 4. 2).

kuigi fosfolipidoosi teket ei ole temsiroliimusega ravitud patsientidel näidatud, võib temsiroliimuse manustamisel koos teiste amfifiilsete ainetega, näiteks amiodarooni või statiinidega amfifiilse pulmonaalse toksilisuse oht suureneda.
lai gan fosfolipidoze netiek norādīta kā iespējamais risks pacientiem, kuri lieto temsirolīmu, ir palielināta iespēja rasties amfifiliskai pulmonārajai toksicitātei slimniekiem, kuri lieto temsirolīmu kombinācijā ar citām amfifiliskām zālēm, piemēram, amiodaronu vai statīniem.

2 ligikaudu 30 minutit enne iga temsiroliimuse annuse manustamise algust tuleb patsientidele manustada intravenoosselt difenhüdramiini 25… 50 mg (või muud sarnast antihistamiini).
pacientiem aptuveni 30 minūtes pirms katras temsirolīma devas ievadīšanas būtu intravenozi jāievada no 25 līdz 50 mg difenhidramīna (vai līdzīga antihistamīna līdzekļa).

võtke välja vajalik kogus temsiroliimuse 10 mg/ ml segu ja süstige see kiiresti naatriumkloriidi 9 mg/ ml (0, 9%) süstelahusesse.
izvelciet nepieciešamo 10 mg/ ml temsirolīma maisījuma daudzumu un tad to strauji injicējiet 9 mg/ ml (0, 9%) nātrija hlorīda šķīdumā injekcijām.

kuna enne temsiroliimuse intravenoosset infusiooni on soovitatav manustada mõnda h1 - antihistamiini, tuleb temsiroliimuse kasutamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kes on teadaolevalt ülitundlikud antihistamiini suhtes või ei saa muudel meditsiinilistel põhjustel antihistamiini kasutada.
tā kā pirms intravenozas temsirolīma ievadīšanas ieteicams ievadīt h1 antihistamīna līdzekli, temsirolīma lietošana slimniekiem, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret antihistamīniem vai kuri nedrīkst lietot antihistamīnus citu medicīnisku iemeslu dēļ, jāveic piesardzīgi.