Je was op zoek naar: varjoainetehostettu (Fins - Duits)

varjoainetehostettu magneettiangiografia (ce- mra) marraskuussa 2003.
im november 2003 folgte eine erweiterung der zulassung zur „ kontrastmittelverstärkten mr-angiografie“ (ce-mra).

käyttöaiheisiin lisättiin varjoainetehostettu magneettiangiografia (ce- mra) marraskuussa 2003.
im november 2003 folgte

- chmp suositteli, että lisäkäyttöaihe ” maksan tai munuaisten varjoainetehostettu magneettikuvaus
- der chmp empfahl, das zusätzliche anwendungsgebiet “ kontrastverstärkte mrt der leber oder

varjoainetehostettu magneettikuvaus voidaan aloittaa välittömästi injisoinnin jälkeen (pian injektion antamisen jälkeen, riippuen käytetyistä pulssisekvensseistä ja kuvausprotokollasta).
unmittelbar danach kann die kontrastverstärkte mrt beginnen (kurze zeit nach der injektion, je nach verwendeter pulssequenz und untersuchungsprotokoll).

tämän vuoksi hyväksytyn käyttöaiheen tulee vastata tutkittua populaatiota ja siitä olisi käytävä ilmi, ettei sitä ole tarkoitettu yleisesti kaikille potilaille, joille tehdään varjoainetehostettu maksan tai munuaisten
da nur patienten mit dringendem verdacht oder hinweis auf eine fokale erkrankung der leber oder nieren aufgrund anderer diagnostischer untersuchungen oder histopathologischer ergebnisse in die beiden pivotalen studien aufgenommen wurden, muss das zugelassene anwendungsgebiet der untersuchten population entsprechen und darf nicht allgemein für jeden patienten gelten, der einer kontrastverstärkten mrt der leber oder nieren unterzogen wird.

kehon muiden osien varjoainetehostettu magneettikuvaus: maksa, munuaiset; sekä seuraavan annostusta ja antotapaa/ annosta koskevan lisäyksen tekemiseksi:
leber, nieren” und der folgenden dosierung, art und dauer der anwendung: “ ce-mrt anderer körperregionen:

kesäkuussa 2005 aloitettiin vastavuoroinen tunnustamismenettely, jossa käsiteltiin tyypin ii - muutoshakemusta seuraavien lisäysten osalta: käyttöaihe kehon muiden osien varjoainetehostettu magneettikuvaus: maksa, munuaiset sekä annostus ja antotapa/ annos: ” kehon muiden osien ce- mri: suositeltu annos aikuisille on 0, 1 mmol painokiloa kohti (mmol/ kg).
die empfohlene dosis für erwachsene beträgt 0,1 mmol pro kilogramm körpergewicht (mmol/kg kg).