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zerbaxan säilyttäminen
wie ist zerbaxa aufzubewahren?

jos lopetat zerbaxan käytön
wenn sie zerbaxa nicht (mehr) erhalten

ei ole kokemuksia zerbaxan yliannoksesta.
es liegen keine erfahrungen mit Überdosen von zerbaxa vor.

pakkausselosteessa on luettelo kaikista zerbaxan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
die vollständige auflistung der im zusammenhang mit zerbaxa berichteten nebenwirkungen ist der packungsbeilage zu entnehmen.

tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja zerbaxan käytöstä.
diese zusammenfassung ist nicht als praktischer rat zur anwendung von zerbaxa zu verstehen.

zerbaxan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
es wurde ein risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass zerbaxa so sicher wie möglich angewendet wird.

miten voidaan varmistaa zerbaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
welche maßnahmen werden zur gewährleistung der sicheren und wirksamen anwendung von benefix ergriffen?

potilas saa zerbaxan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
wenn sie als patient praktische informationen über zerbaxa benötigen, lesen sie bitte die packungsbeilage oder wenden sie sich an ihren arzt oder apotheker.

zerbaxan on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa parantavan infektioita vähintään yhtä tehokkaasti kuin muut antibiootit.
in zwei hauptstudien wurde gezeigt, dass zerbaxa infektionen mindestens genauso wirksam heilt wie andere antibiotika.

tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty zerbaxan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
auf der grundlage dieses plans wurden sicherheitsinformationen in die zusammenfassung der merkmale des arzneimittels und die packungsbeilage für zerbaxa aufgenommen, einschließlich geeigneter vorsichtsmaßnahmen für angehörige der heilberufe und patienten.

viraston lääkevalmistekomitea (chmp) katsoi, että zerbaxan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille eu:ssa.
der ausschuss für humanarzneimittel (chmp) der agentur gelangte zu dem schluss, dass der nutzen von zerbaxa gegenüber den risiken überwiegt, und empfahl, es für die anwendung in der eu zuzulassen.

lääkevalmistekomitea katsoi, että zerbaxan on osoitettu parantavan infektioita tehokkaasti tutkituilla potilailla, mutta totesi, että tutkimuksiin osallistui vain pieni määrä potilaita, joilla oli komplisoitunut virtsatietulehdus.
der chmp war der ansicht, dass nachgewiesen wurde, dass zerbaxa bei den untersuchten patienten infektionen wirksam heilte, nahm jedoch zur kenntnis, dass lediglich eine begrenzte anzahl an patienten mit komplizierten harnwegsinfektionen in die studien aufgenommen worden waren.

euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset zerbaxa- valmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa komplisoituneissa vatsansisäisissä infektioissa ja komplisoituneessa virtsatieinfektiossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
die europäische arzneimittel-agentur hat für zerbaxa eine zurückstellung von der verpflichtung zur vorlage von ergebnissen zu studien in einer oder mehreren pädiatrischen altersklassen im anwendungsgebiet komplizierte intraabdominelle infektion und komplizierte harnwegsinfektion gewährt (siehe abschnitt 4.2 bzgl.