Je was op zoek naar: fentanyylivalmisteiden (Fins - Estisch)

rapinyl- hoidon jälkeen suoritettua farmakokineettistä kuvausta sekä rapinylin ja actiqin farmakokineettisen vertailututkimuksen tuloksia on käytetty osoittamaan rapinylin vertailukelpoisuus laajaan julkaistuun tutkimustietoon nähden myyntiluvan saaneiden fentanyylivalmisteiden kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden osalta.
rapinyli ravi farmakokineetilist iseloomustust ning rapinyli ja actiqi farmakokineetilist võrdlust kasutati alusena müügiloaga fentanüülipreparaatide kohta avaldatud põhjalike kliinilise tõhususe ja ohutuse andmete üldistamisel rapinyli kohta.

hakija katsoi myös, että fentanyylivalmisteiden kliininen turvallisuus on hyvin osoitettu, että vapaaehtoiset koehenkilöt ja kohderyhmä sietivät niitä hyvin ja että sivuvaikutukset olivat yhdenmukaisia muiden fentanyylivalmisteiden kanssa, mukaan lukien ne, joita käytetään läpilyöntikivun hoitoon.
taotleja arvates on ka fentanüüli preparaatide kliiniline ohutus juba hästi tõestatud ning ravim on vabatahtlikel ja sihtpopulatsioonis tehtud uuringutes olnud hästi talutav ning et kõrvalnähtude muster vastab teiste fentanüülipreparaatide kasutamisel kirjeldatutele, sealhulgas läbimurdevalu raviks.

muita fentanyylivalmisteiden käyttöön tunnetusti liittyviä haittavaikutuksia ovat: • hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin 1 käyttäjällä 10: stä): liikahikoilu • yleiset haittavaikutukset (1−10 käyttäjällä 100: sta): sekava olo, ahdistuneisuus tai hermostuneisuus, aistiharhat, poikkeava ajattelu, lihasnykäykset, univaikeudet, epänormaalit unet, kielen tai makuaistin häiriöt, punastelu, suun haavaumat/ rakkulat, suolen tukkeuma, nielemisvaikeudet, tapaturma- alttius • melko harvinaiset haittavaikutukset (1−10 käyttäjällä 1 000: sta): levottomuuden tunne, poissaoleva tunne, mielialanvaihtelut, vapina, puhevaikeudet, hajamielisyys, koordinaatiokyvyn menetys, kiertohuimaus, sydämen hidas tai nopea syke, korkea verenpaine, hengitysvaikeudet, hidas tai pinnallinen hengitys, astma, turvotus, ilmavaivat, jano, virtsaamisvaikeudet, virtsaamistiheyden muutokset, huonovointisuus • harvinaiset haittavaikutukset (1−10 käyttäjällä 10 000: stä): nikotus • hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000: stä): sydämen epäsäännöllinen syke, hengityksen pysähtyminen, verta syljessä, virtsan määrän vähentyminen, kivuliaat virtsarakon supistukset.
teiste fentanüüli sisaldavate ravimite kasutamisega seostatud kõrvaltoimed: • väga sagedased kõrvaltoimed (tekivad rohkem kui ühel kasutajal 10- st): ülemäärane higistamine • sagedased kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 100- st): desorienteeritus, ärevus või närvilisus, hallutsinatsioonid, mõtlemishäired, lihastõmblused, magamishäired, ebatavalised unenäod, keele - või maitsmisprobleemid, õhetus, suu haavandid/ villid, sooleummistus, neelamisraskused, kalduvus kukkuda • aeg- ajalt tekkivad kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 1000- st): rahutus, eemalolek, meeleolu kõikumised, värisemine, kõnehäired, unustamine, koordinatsioonihäired, vertigo, kiire või aeglane südametöö, kõrge vererõhk, hingamisraskused, astma, tursumine, puhitus, janu, probleemid tualettruumi minemisega, tualettruumi külastamise sageduse muutumine, haiglane enesetunne • harvad kõrvaltoimed (tekivad ühel kuni kümnel kasutajal 10 000- st): luksumine • väga harvad kõrvaltoime (tekivad vähem kui ühel kasutajal 10 000- st): ebaregulaarne südametöö, hingamisseiskus, veri süljes, uriinikoguse vähenemine, põie valulikud kokkutõmbed