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haitalliset vaikutukset lumevertailututkimuksissa
effets indésirables lors des essais cliniques contrôlés versus placebo

taulukko 2: kliiniset vasteet lumevertailututkimuksissa
tableau 2 : réponses cliniques lors des essais contrôlés

taulukko 6: fyysisen toimintakyvyn paraneminen lumevertailututkimuksissa
tableau 6 : amélioration des capacités fonctionnelles au cours des essais cliniques contrôlés

lumevertailututkimuksissa ei havaittu yleisiä eroja hoidon turvallisuudessa tai tehossa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
aucune différence de tolérance ou d’efficacité n’a été observée entre les patients plus âgés ou plus jeunes dans les études contrôlées versus placebo.

kliinisissä lumevertailututkimuksissa haittavaikutuksia todettiin 52, 2 prosentilla abataseptia ja 46, 1 prosentilla lumevalmistetta saaneista potilaista.
lors d'essais cliniques contrôlés, menés avec l'abatacept versus placebo, des effets indésirables ont été rapportés chez 52,2% des patients traités par l'abatacept et chez 46,1% des patients traités par placebo.

kliinisissä lumevertailututkimuksissa haittavaikutuksia todettiin 51,8 prosentilla laskimoon annettavaa abataseptia ja 46,4 prosentilla lumevalmistetta saaneista potilaista.
lors d'essais cliniques contrôlés, menés avec l'abatacept par voie intraveineuse versus placebo, des effets indésirables ont été rapportés chez 51,8% des patients traités par l'abatacept et chez 46,4% des patients traités par placebo.

abataseptia on tutkittu kliinisissä lumevertailututkimuksissa aktiivista nivelreumaa sairastavien potilaiden hoidossa (1955 potilasta sai abataseptia ja 989 lumevalmistetta).
l'abatacept a été étudié chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde lors d'essais cliniques contrôlés versus placebo (1 955 patients sous abatacept, 989 sous placebo).

abataseptia on annettu kliinisissä lumevertailututkimuksissa yhteensä 323:lle 65 vuotta täyttäneelle potilaalle, joista 53 oli yli 75-vuotiaita.
un total de 323 patients âgés de 65 ans ou plus, dont 53 patients âgés de 75 ans ou plus, ont reçu de l'abatacept lors d'essais cliniques contrôlés versus placebo.

laskimoon annettavaa abataseptia on tutkittu kliinisissä lumevertailututkimuksissa aktiivista nivelreumaa sairastavien potilaiden hoidossa (2 111 potilasta sai abataseptia ja 1 099 lumevalmistetta).
l'abatacept par voie intraveineuse a été étudié chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde lors d'essais cliniques contrôlés versus placebo (2 111 patients sous abatacept, 1 099 sous placebo).

iäkkäät potilaat abataseptia on annettu kliinisissä lumevertailututkimuksissa yhteensä 323: lle 65 - vuotta täyttäneelle potilaalle, joista 53 oli yli 75- vuotiaita.
sujets âgés un total de 323 patients âgés de 65 ans ou plus, dont 53 patients âgés de 75 ans ou plus, ont reçu de l'abatacept lors d'essais cliniques contrôlés versus placebo.

kliinisissä lumevertailututkimuksissa maligneja sairauksia todettiin 1,4 prosentilla abataseptia ja 1,1 prosentilla lumevalmistetta saaneista potilaista (ks. kohta 4.8).
lors des essais cliniques contrôlés versus placebo, la fréquence des tumeurs malignes chez les patients traités par l'abatacept et par placebo était respectivement de 1,4% et de 1,1% (voir rubrique 4.8).

maligniteetit kliinisissä lumevertailututkimuksissa maligneja sairauksia todettiin 1, 4 prosentilla abataseptia ja 1, 1 prosentilla lumevalmistetta saaneista potilaista (ks. kohta 4. 8).
tumeurs malignes lors des essais cliniques contrôlés versus placebo, la fréquence des tumeurs malignes chez les patients traités par l'abatacept et par placebo était respectivement de 1,4% et de 1,1% (voir rubrique 4.8).

kahdessa kaksoissokkoutetussa lumevertailututkimuksessa arvioitiin romiplostiimin turvallisuutta ja tehoa aikuisilla itp-potilailla, jotka olivat saaneet vähintään yhden hoidon ennen tutkimukseen osallistumista ja jotka edustavat tällaisten itp-potilaiden koko kirjoa.
la tolérance et l’efficacité de romiplostim ont été évaluées dans deux études cliniques en double- aveugle contrôlées versus placebo, chez des patients adultes présentant un pti, représentatifs de l’intégralité de cette population et ayant reçu au moins un traitement avant l’entrée dans l’étude.