Je was op zoek naar: tutkimushenkilöiden (Fins - Hongaars)

tutkimushenkilöiden suojelu
klinikai vizsgálatok résztvevőinek védelme

k) tutkimushenkilöiden valitsemiseen liittyvät yksityiskohtaiset menettelytavat.
k) a résztvevők toborzására tett intézkedések.

sen lisäksi tutkimushenkilöiden turvallisuutta seurattiin rutiininomaisesti koko tutkimuksen ajan.
az „ adverse event monitoring substudy ” elnevezésű mellékhatásfigyelő alvizsgálatban az sps- ben résztvevő alanyok alcsoportja (n = 3345 kapott zostavax- ot és n = 3271 kapott placebót), a vizsgálat teljes ideje alatt végzett rutinszerű biztonságossági monitorozás mellett, egy vakcinációs mellékhatásjelentő lapot kapott az oltást követő 0. és 42. nap között jelentkező mellékhatások feljegyzésére.

terveiden tutkimushenkilöiden epiteelisolujen proliferaatiota arvioitiin immunohistokemiallisella ki67- värjäyksellä.
a hámsejtek proliferációját egészséges alanyokban, ki67 immunhisztokémiai festéssel értékelték.

1. tutkimushenkilöiden oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi ovat tieteen ja yhteiskunnan etua tärkeämmät.
(1) a vizsgálati alanyok jogai, biztonsága és jóléte elsőbbséget élvez a tudomány és a társadalom érdekével szemben.

mitään merkityksellisiä eroja valkoihoisten, aasialaisten ja mustaihoisten tutkimushenkilöiden välillä ei ole havaittu.
rassz: nem figyeltek meg jelentős különbséget kaukázusi, ázsiai és fekete bőrű rasszba tartozó egyéneknél.

tutkimushenkilöiden keski- ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9, 5 vuotta.
a vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt, a diabetes átlagosan 9, 5 éve állt fenn.

3. tutkimushenkilöiden ilmoitettujen kuolemantapausten osalta tutkijan on toimitettava toimeksiantajalle ja eettiselle toimikunnalle kaikki pyydetyt lisätiedot.
(3) egy résztvevő bejelentett halála esetén a vizsgálatot végző kutató minden további igényelt tájékoztatást biztosít a megbízó és az etikai bizottság számára.

tietyn hoitovuoden pituuskasvunopeuksia verrattiin parillisilla t- testeillä samojen tutkimushenkilöiden hoitoa edeltäviin pituuskasvunopeuksiin kunkin hoitovuoden lopussa.
egy adott kezelési év növekedési sebességei és az adott kezelési évet befejező ugyanazon alany kezelés előtti növekedési sebességei páros t- próbával kerültek összevetésre.

3. tutkimushenkilöiden lääketieteellisestä hoidosta ja heitä koskevista lääketieteellisistä päätöksistä vastaa lääkäri, jolla on asianmukainen pätevyys, tai hammaslääkäri.
(3) egy megfelelően képesített orvos – vagy adott esetben fogorvos – felel a résztvevők számára nyújtott egészségügyi ellátásért és a nevükben hozott egészségügyi döntésekért.

vaikka on osoitettu, ettei fluoksetiini vaikuta terveiden, vapaaehtoisten tutkimushenkilöiden psykomotoriseen suorituskykyyn, kaikki psyykenlääkkeet saattavat heikentää arviointikykyä ja taitoja.
bár egészséges önkéntesekben a fluoxetin nem befolyásolta a pszichomotoros teljesítményt, azonban bármelyik pszichoaktív készítmény csökkentheti az ítélőképességet és a fizikai készségeket.

tutkimuslääkkeiden päällysmerkintöjen on oltava sellaisia, että niiden avulla varmistetaan tutkimushenkilöiden suoja ja jäljitettävyys, mahdollistetaan valmisteen ja tutkimuksen tunnistaminen sekä helpotetaan tutkimuslääkkeen oikeaa käyttöä.
vizsgálati gyógyszerek esetében a címkézésnek biztosítania kell a vizsgálatban részt vevő személy védelmét és a nyomonkövethetőséget, lehetővé kell tennie a termék és a vizsgálat azonosítását, valamint elő kell segítenie a vizsgálati gyógyszer megfelelő használatát.

kaikki kliinistä tutkimusta koskevat tiedot on kirjattava, käsiteltävä ja säilytettävä siten, että ne voidaan raportoida, tulkita ja tarkistaa täsmällisesti säilyttäen samalla tutkimushenkilöiden tietojen luottamuksellisuus.
minden, a klinikai vizsgálattal kapcsolatos információt úgy kell feljegyezni, kezelni és tárolni, hogy a beszámolás, az értelmezés és az ellenőrzés pontos legyen, miközben a vizsgálati alanyok nyilvántartásának bizalmas jellege védve marad.

myös hoitoaikomus - populaatioon kuuluneiden, hoitovasteen saavuttaneiden tutkimushenkilöiden analyysi tuki käsitystä, että neurobloc on vähintään yhdenvertainen a- tyypin botulinumtoksiinin kanssa.
ebben a tekintetben a neurobloc a típusú botulinum toxinnal szembeni non- inferioritását egy, az itt populációban elvégzett reszponder- analízis is alátámasztja.

(8) vain yhden lausunnon antaminen kutakin asianomaista jäsenvaltiota varten lyhentää tutkimuksen aloittamista edeltävää viivettä vaarantamatta siihen osallistuvien tutkimushenkilöiden hyvinvointia ja poistamatta mahdollisuutta evätä tutkimuksen suorittaminen tietyissä tutkimuspaikoissa.
(8) az egyes érintett tagállamok egyedi véleménye mérsékli a vizsgálat megkezdésének késedelmét a vizsgálatban részt vevő személyek egészségének veszélyeztetése vagy az egyes lehetséges helyszínek kizárása nélkül

2. toimeksiantajan on toimitettava kerran vuodessa koko kliinisen tutkimuksen ajan niille jäsenvaltioille, joiden alueella kliininen tutkimus suoritetaan, sekä eettiselle toimikunnalle luettelo kaikista kyseisenä aikana ilmenneistä vakavia haittavaikutuksia koskevista epäilyistä sekä selvitys tutkimushenkilöiden turvallisuudesta.
(2) az egész klinikai vizsgálat folyamán évente egyszer a megbízó minden, ezen időszak alatt előforduló feltételezett, súlyos mellékhatást tartalmazó listát és a résztvevő biztonságára vonatkozó jelentést készít az etikai bizottság és azon tagállamok részére, amelyek területén a klinikai vizsgálat folyik.

näiden tutkimushenkilöiden fev1- arvo heikkeni lähtötilanteesta keskimäärin 21% (vaihteluväli 16– 33%), ja heitä hoidettiin exuberalla keskimäärin 23 kuukautta.
ezek a betegek a kiindulási értékhez képest átlagosan 21% - os (16- 33% - os tartományban) csökkenést tapasztaltak és exubera- kezelésük átlagosan 23 hónapig tartott.

(4) tutkimushenkilöiden suoja huomioon ottaen ja sen varmistamiseksi, ettei suoriteta tarpeettomia kliinisiä tutkimuksia, on tärkeää määritellä hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteet ja näiden periaatteiden mukaiset yksityiskohtaiset ohjeet, jotka mahdollistavat tutkimusten tulosten dokumentoinnin myöhempää käyttöä varten.
(4) a vizsgálati alanyok védelmére és annak biztosítására, hogy szükségtelen klinikai vizsgálatokat ne végezzenek el, fontos meghatározni a helyes klinikai gyakorlat elveit és részletes iránymutatásait, lehetővé téve, hogy a vizsgálatok eredményeit a későbbi fázisban való felhasználáshoz dokumentálják.