Je was op zoek naar: atsasitidiinin (Fins - Italiaans)

atsasitidiinin yliannostukselle ei tunneta spesifistä vastalääkettä.
non è noto alcun antidoto specifico contro il sovradosaggio con azacitidina.

atsasitidiinin mahdollista karsinogeenisuutta arvioitiin hiirillä ja rotilla.
la potenziale carcinogenicità dell’ azacitidina è stata valutata in topi e ratti.

hedelmällisyys atsasitidiinin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
fertilità non sono disponibili dati nella specie umana sugli effetti dell’ azacitidina sulla fertilità.

imetys atsasitidiinin tai sen metaboliittien erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoja.
allattamento non è noto se l’ azacitidina o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno umano.

raskaus ei ole olemassa tarkkoja tietoja atsasitidiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
gravidanza non vi sono dati adeguati sull’ uso dell’ azacitidina in donne in gravidanza.

eläimillä on dokumentoitu atsasitidiinin haittavaikutuksia urosten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5. 3).
negli animali sono stati documentati effetti avversi dell’ azacitidina sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).

atsasitidiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin ihon alle ja laskimoon annettujen 75 mg/ m2 kerta- annosten jälkeen.
le proprietà farmacocinetiche dell’ azacitidina sono state studiate dopo singole dosi da 75 mg/ m2 somministrate per via sottocutanea ed endovenosa.

dna: n hypometylaation suhteellista tärkeyttä kliinisiin tuloksiin ei ole määritetty verrattuna sytotoksisuuteen tai muihin atsasitidiinin toimintoihin.
8 l’ importanza relativa dell’ ipometilazione del dna nei confronti della citotossicità o di altre attività dell’ azacitidina per gli esiti clinici non è stata stabilita.

atsasitidiinin liittyminen dna: han johtaa dna: n metyylitransferaasien inaktivoitumiseen, mikä johtaa dna: n hypometylaatioon.
l’ incorporazione dell’ azacitidina nel dna porta all’ inattivazione della dna metiltransferasi, che a sua volta causa l’ ipometilazione del dna.

vaikutusmekanismi atsasitidiinin uskotaan vaikuttavan antineoplastisesti usealla mekanismilla mukaan lukien sytotoksisuus poikkeavia hematopoieettisia soluja kohtaan luuytimessä ja dna: n hypometylaatio.
meccanismo d’ azione si ritiene che l’ azacitidina eserciti i suoi effetti antineoplastici tramite meccanismi multipli, che comprendono la citotossicità nei confronti delle cellule emopoietiche anomale del midollo osseo e l’ ipometilazione del dna.

eläinkokeiden tuloksiin ja atsasitidiinin vaikutusmekanismiin perustuen atsasitidiiniä ei tulisi käyttää raskauden aikana, eikä erityisesti raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
sulla base dei risultati ottenuti dagli studi su animali e del suo meccanismo di azione, l’ azacitidina non deve essere usata durante la gravidanza, in particolare nel primo trimestre, se non in caso di assoluta necessità.

atsasitidiinin kliinisesti merkittävät estävät tai induktiiviset vaikutukset sytokromi p450 - entsyymeihin ovat epätodennäköisiä (ks. kohta 5. 2).
sono improbabili effetti clinicamente significativi dell’ azacitidina sugli enzimi del citocromo p450 sia in senso inibitorio che induttivo (vedere paragrafo 5.2).

atsasitidiinin absoluuttinen hyötyosuus ihon alle annon jälkeen suhteessa laskimoon antoon oli noin 89% käyrän alaiseen pinta- alaan (auc) perustuen.
la biodisponibilità assoluta dell’ azacitidina somministrata per via sottocutanea rispetto alla somministrazione per via endovenosa è stata dell’ 89% circa, in base all’ area sotto la curva (auc).

10 erityisryhmät munuaisten tai maksan vajaatoiminnan (ks. kohta 4. 2), sukupuolen, iän tai rodun vaikutuksia atsasitidiinin farmakokinetiikkaan ei ole virallisesti tutkittu.
popolazioni particolari gli effetti della compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 4.2), del sesso, dell’ età o dell’ appartenenza etnica sulle proprietà farmacocinetiche dell’ azacitidina non sono stati studiati formalmente.

käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml suspensiota sisältää 25 mg 27 atsasitidiinia (100 mg/ 4 ml).
dopo ricostituzione, ogni ml della sospensione conterrà 25 mg di azacitidina (100 mg/4 ml).