Je was op zoek naar: myyntilupahakemuksiin (Fins - Zweeds)

3. asiantuntijoiden yksityiskohtaiset lausunnot ovat osa toimivaltaisille viranomaisille jätettäviin myyntilupahakemuksiin liitettävistä hakijan toimittamista asiakirjoista.
3. detaljerade rapporter från experterna skall ingå i den dokumentation som åtföljer ansökan om godkännande för försäljning när den inges till den ansvariga myndigheten.

käynnissä olevat toimet liittyvät valmistetietojen hallintaan, myyntilupahakemuksiin, jäämien enimmäispitoisuuksiin ja xdossier internet - ohjelmaluonnokseen.
det pågår aktiviteter kring produktinformations - hantering, ansökningar om godkännande för försäljning, maximalt tillåtna restmängder och xdossier - internetutkast.

tavoitteena on tarjota yrityksille ajoissa neuvoja hyväksyttyjen menettelysääntöjen mukaisesti seurata tieteellisten neuvojen ja menettelyssä avustamisen vaikutuksia niiden jälkeen tehtäviin myyntilupahakemuksiin.
snabb rådgivning till företagen i enlighet med arbetsordningen kontroll av den vetenskapliga rådgivningens och protokollhjälpens effekt på ansökningarna om godkännande för försäljning

seurata uusien menettelyjen käyttöönoton ajoitusta, sponsorien kanssa pidettäviä kahdenkeskisiä kokouksia ja lisäasiantuntemuksen käyttöä seurata edelleen tieteellisten neuvojen ja menettelyssä avustamisen vaikutuksia uusiin myyntilupahakemuksiin.
Ökad kommunikation och interaktion med berörda parter, inklusive lärda sällskap.

31. tieteen ja tekniikan kehityksen huomioon ottamiseksi komissiolla tulisi olla valtuudet hyväksyä tarvittavia muutoksia, jotka koskevat pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden myyntilupahakemuksiin sovellettavia teknisiä vaatimuksia, tuotteen valmisteyhteenvetoa, merkintöjä ja pakkausselostetta.
31. för att kunna ta hänsyn till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen bör kommissionen bemyndigas att anta de ändringar som behövs av de tekniska krav som ställs på ansökningar om godkännande för försäljning av läkemedel för avancerad terapi, produktresuméer, märkning och bipacksedlar.

14% 1% 1% myyntilupahakemukset menettelyjä koskeva apu tarkastukset myyntiluvan myöntämisen jälkeiset hakemukset
14% 1% 1% ansökningar om godkännande för försäljning protokollhjälp inspektioner ansökningar efter godkännande för försäljning