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qu’ est -ce que gastromotal?
kas ir gastromotal?

gastromotal est un test diagnostique.
gastromotal ir diagnostikas testa līdzeklis.

comment gastromotal devait -il agir?
kāda ir paredzamā gastromotal iedarbība?

dans quel cas gastromotal devait -il être utilisé?
kādam nolūkam bija paredzēts lietot gastromotal?

questions et rÉponses sur le retrait de la demande d’ autorisation de mise sur le marchÉ concernant gastromotal
jautĀjumi un atbildes par reĢistrĀcijas apliecĪbas pieteikuma atsaukŠanu zālēm gastromotal

gastromotal devait être utilisé pour diagnostiquer le retard de vidange de l’ estomac chez les patients présentant des problèmes d’ estomac.
gastromotal bija paredzēts lietot, lai diagnosticētu kuņģa iztukšošanās aizturi pacientiem ar kuņģa darbības traucējumiem.

les effets de gastromotal ont d’ abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d’ être étudiés chez l’ homme.
pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, gastromotal iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.

dans les études principales, le niveau de concordance entre gastromotal et le test standard était trop faible pour être acceptable, d’ où un risque considérable de résultats faussement positifs et faussement négatifs.
galvenajos pētījumos saskaņas līmenis starp gastromotal un standarta testu bija nepieņemami zems, kas rada ievērojamu viltus pozitīvu un viltus negatīvu rezultātu risku.

par conséquent, au moment du retrait de la demande, le point de vue du chmp était que les bénéfices de gastromotal n’ avaient pas été suffisamment démontrés et que les éventuels bénéfices ne compensaient pas les risques identifiés.
tāpēc atsaukšanas brīdī chmp uzskatīja, ka nav ticis pietiekami parādīts gastromotal ieguvums un ka ieguvums neatsver identificēto risku.

le chmp s’ inquiétait de ce que la fiabilité et l’ utilité de gastromotal pour le diagnostic du retard de vidange de l’ estomac n’ avaient pas été démontrées.
chmp bija bažas, ka nav tikusi pierādīta gastromotal rezultātu ticamība un lietderība kuņģa iztukšošanās aiztures diagnostikā.

le 5 novembre 2007, l’ institut für biomedizinische analytik & nmr-imaging gmbh (infai) a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (chmp) son souhait de retirer sa demande d’ autorisation de mise sur le marché pour gastromotal, destiné au diagnostic in vivo du temps de demi-vidange gastrique de la phase solide dans les troubles de la motilité gastrique.
pieteikumā norādītā indikācija bija cietās fāzes iztukšošanās no kuņģa pusperioda diagnosticēšanai in vivo pie kuņģa motilitātes traucējumiem.