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intrarachidienne
intratecal

voie intrarachidienne
intratecală

perfusion intrarachidienne
perfuzie intratecală

uniquement par voie intrarachidienne
numai pentru utilizare intratecală

hémorragie symptomatique rétropéritonéale, intracrânienne, intraoculaire ou intrarachidienne
ângerări retropritoneale, intracraniene, intraoculare sau intraspinale simptomatice

intervention chirurgicale intracérébrale ou intrarachidienne) diathèse hémorragique connue
chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale);

la posologie maximale recommandée par voie intrarachidienne est de 21,6 µg/jour.
doza intratecală maximă recomandată este de 21,6 μg/zi.

les données pharmacocinétiques obtenues après administration intrarachidienne et intraveineuse sont résumées ci-dessous.
datele farmacocinetice referitoare la administrarea it şi intravenoasă sunt prezentate mai jos.

l’efficacité de l’administration intrarachidienne de ziconotide était retrouvée dans tous les groupes.
eficacitatea ziconotidei administrată it a fost evidentă în toate grupurile.

il est recommandé de réaliser un examen neuropsychiatrique avant et après l’instauration du ziconotide par voie intrarachidienne.
se recomandă ca pacienţii să fie evaluaţi din punct de vedere neuropsihiatric înainte şi după începerea administrării intratecale a ziconotidei.

le ziconotide est contre-indiqué en association à une chimiothérapie intrarachidienne (voir rubrique 4.3).
4. 3).

il n'existe aucune donnée clinique disponible sur l'interaction entre la chimiothérapie intrarachidienne et le ziconotide intrarachidien.
nu sunt disponibile date clinice referitoare la interacţiunea între chimioterapia administrată it şi ziconotida administrată it.

le traitement par ziconotide ne doit être réalisé que par des médecins ayant l’expérience de l’administration de médicaments par voie intrarachidienne.
tratamentul cu ziconotidă trebuie să fie iniţiat şi condus numai de către medici cu experienţă în administrarea intratecală (it) a medicamentelor.

des élévations de la créatine phosphokinase (cpk), généralement asymptomatiques, sont fréquentes chez les patients traités par ziconotide par voie intrarachidienne.
creşterile valorilor plasmatice de creatin kinază, care sunt de obicei asimptomatice, sunt frecvente în rândul pacienţilor care primesc ziconotidă pe cale intratecală.

tout antécédent de lésion du système nerveux central (par exemple : néoplasie, anévrisme, intervention chirurgicale intracérébrale ou intrarachidienne)
antecedente de leziuni ale sistemului nervos central (de exemplu neoplasm, anevrism, intervenţii chirurgicale intracraniene sau la nivelul coloanei vertebrale);

aucune accumulation plasmatique du ziconotide après administration intrarachidienne à long terme (jusqu'à 9 mois) n’ a été observée.
nu a fost observată nici o acumulare plasmatică de ziconotidă în urma administrării it pe termen lung (până la 9 luni).

après perfusion intrarachidienne, les concentrations plasmatiques du médicament sont basses, en raison des faibles posologies recommandées et de la clairance plasmatique relativement rapide (voir rubrique 5.2).
concentraţia plasmatică atinsă în timpul perfuziei it este redusă, datorită vitezelor mici de perfuzie recomandate şi a clearance-ului plasmatic relativ rapid (vezi pct.

aucun des patients de l’étude 301 n’avait répondu au traitement intrarachidien par différents analgésiques et leurs médecins estimaient que 97 % des patients étaient rebelles aux traitements actuellement disponibles.
toţi pacienţii incluşi în studiul 301 au cunoscut un eşec al tratamentului cu asocieri de analgezice administrate it, medicii respectivi considerând că 97% dintre aceşti pacienţi sunt refractari la tratamentele disponibile în prezent.