Je was op zoek naar: bextra (Grieks - Engels)

bextra valdecoxib part b
• bextra • valdecoxib

Η pfizer συμφώνησε να αναστείλει την πώληση και την κυκλοφορία του bextra εν αναμονή περαιτέρω συζητήσεων αναφορικά με την αρνητική σχέση κινδύνου/οφέλους, εξαιτίας στοιχείων για σοβαρές δερματικές αντιδράσεις.
pfizer agreed to suspend sale and marketing of bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.

Έπειτα από τις συζητήσεις κατά τη συνεδρίαση της ολομέλειας της chmp τον Οκτώβριο του 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή προέβη σε σύσταση, σύμφωνα με την οποία το εν λόγω πρόβλημα δημόσιας υγείας που αφορά σε όλες τις πτυχές της καρδιαγγειακής ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων των θρομβωτικών επεισοδίων και των καρδιακών και νεφρικών επεισοδίων, πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο κοινοτικής διαδικασίας διαιτησίας σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, σε ό, τι αφορά τα προϊόντα που δεν έχουν εγκριθεί στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και τα οποία περιέχουν σελεκοξίμπη, ετορικοξίμπη και λουμιρακοξίμπη, και αντικείμενο διαδικασίας αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ.2309/93 του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε, σε ό, τι αφορά εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας προϊόντα που περιέχουν σελεκοξίμπη (onsenal) , παρεκοξίμπη (dynastat/rayzon) και βαλδεκοξίμπη (bextra/valdyn) , οι οποίες ξεκίνησαν τον Νοέμβριο του 2004.
further to discussions at the chmp october 2004 plenary meeting, the european commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events is the subject of community referrals under article 31 of directive 2001/83/ec, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under article 18 of council regulation (eec) no 2309/93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (onsenal) , parecoxib (dynastat/rayzon) and valdecoxib (bextra/valdyn) , which were started in november 2004.