Je was op zoek naar: hatóanyagszintek (Hongaars - Engels)

a kereskedelmi forgalomban kapható gyógyszerformák alkalmazásakor azonban magasabb hatóanyagszintek várhatók az 1 év alatti gyermekeknél.
however, higher values for exposure will be expected in children below 1 year of age with the pharmaceutical forms that are commercially available.

ha a kérelmez nem tud meggyz adatokat bemutatni a kialakuló hatóanyagszintek kielégít biztonságosságáról, ajánlott az adag 50% -os csökkentése.
unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.

antibiotikumok, növekedésserkentők, kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok: a gyártó neve vagy cégneve, és címe vagy bejegyzett székhelye, ha nem ő a felelős a címkén feltüntetett adatokért, a hatóanyagszint, a szavatossági határidő vagy a gyártás idejétől számított eltarthatósági idő, a tétel referenciaszáma és a gyártási idő, a használati utasítás és adott esetben, a használatra vonatkozó biztonsági előírások az engedélyezés során különleges rendelkezések alá eső adalékanyagok esetében;
antibiotics, growth promoters, coccidiostats and other medicinal substances: the name or business name and the address or registered place of business of the manufacturer, if he is not responsible for the particulars in the label, the active-substance level, the expiry date of the guarantee or the storage life from the date of manufacture, the batch reference number and the date of manufacture, the directions for use and, where appropriate, a safety recommendation regarding use in the case of additives which are the subject of special provisions upon authorization;