Je was op zoek naar: mellékhatásjelent (Hongaars - Engels)

mellékhatásjelent rendszer
pharmacovigilance system

az sps vizsgálat többi résztvevje rutinszer biztonságossági monitorozásban részesült, de nem kapott mellékhatásjelent lapot.
the remainder of subjects in the sps received routine safety monitoring, but were not provided report cards.

a forgalomba hozatali engedély jogosultja a készítmény forgalmazása eltt és során köteles megfelel mellékhatásjelent rendszert kialakítani és mködtetni.
the mah must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.

az,, adverse event monitoring substudy " elnevezés mellékhatásfigyel alvizsgálatban az sps-ben résztvev alanyok alcsoportja (n = 3345 kapott zostavax-ot és n = 3271 kapott placebót) , a vizsgálat teljes ideje alatt végzett rutinszer biztonságossági monitorozás mellett, egy vakcinációs mellékhatásjelent lapot kapott az oltást követ 0. és 42. nap között jelentkez mellékhatások feljegyzésére.
in the adverse event monitoring substudy, a subgroup of individuals from the sps (n=3345 received zostavax and n=3271 received placebo) were provided vaccination report cards to record adverse reactions occurring from days 0 to 42 postvaccination in addition to undergoing routine safety monitoring throughout the study.