Je was op zoek naar: öryggisupplýsingum (IJslands - Engels)

samantekt á öryggisupplýsingum
summary of safety profile

mikilvægi þess að safna öryggisupplýsingum og hvernig á að skrá sjúklinga í pass og aðra gagnagrunna
the importance of collecting safety data and how to enrol patients in the pass and other registries

ekki var neinn munur á öryggisupplýsingum hjá börnum og fullorðnum sjúklingum sem fengu vantobra.
there was no difference in the safety profile between pediatric and adult patient population treated with vantobra.

upplýsingarnar gefa ekki til kynna mun á öryggisupplýsingum varðandi reslizumab hjá börnum samanborið við fullorðna.
the data did not indicate a difference in the safety profile of reslizumab in paediatric patients compared with that in adult patients.

mat á aukaverkunum af regadenoson er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
assessment of adverse reactions for regadenoson is based on safety data from clinical studies and post- marketing experience.

samfellt eftirlit með þessu öryggisræsimerki verður framkvæmt í klínískum rannsóknum og á öryggisupplýsingum eftir markaðssetningu.
continuous monitoring for this safety signal will be performed in clinical studies and post-marketing safety data.

endurtekin skömmtun með árs millibili sýndi að það var engin munur á öryggisupplýsingum eftir fyrstu, aðra og þriðju skömmtun.
repeat dosing in yearly intervals showed that there was no difference in safety profile after first, second or third dosing.

að auki skal dreifa efninu reglulega eftir markaðssetningu, sérstaklega eftir verulegar breytingar á öryggisupplýsingum sem réttlæta uppfærslu á fræðsluefninu.
additional periodic distributions after launch should be performed, notably after safety substantial product information modifications justifying educational material updates.

auk þessa fylgiseðils færðu varúðarkort með áríðandi öryggisupplýsingum sem þú þarft að kynna þér áður en meðferð með roactemra hefst og meðan á henni stendur.
in addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with roactemra.

markaðsleyfishafi skal tryggja að verði breytingar á öryggisupplýsingum um frumlyfið sem krefjast breytinga á áætlun um áhættustjórnun eða upplýsingum um lyfið séu þær breytingar strax gerðar fyrir leflunomide teva.
the marketing authorisation holder (mah) shall ensure that any changes to the safety profile of the reference medicinal product requiring changes to the risk management plan or product information are immediately implemented for leflunomide teva.

til þess að aðstoða sjúklinga við að koma í veg fyrir að fóstur komist í snertingu við talidomíð og til að koma á framfæri frekari öryggisupplýsingum, mun markaðsleyfishafi lyfsins sjá heilbrigðisstarfsfólki fyrir fræðsluefni.
in order to assist patients in avoiding foetal exposure to thalidomide and to provide additional important safety information, the marketing authorisation holder will provide educational material to healthcare professionals.

heildargreining á öryggisupplýsingum 420 barna (183 þátttakenda á aldrinum 6 til 11 ára og 237 þátttakenda á aldrinum 12 til 16 ára, þar sem meðaltími meðferðar var u.þ.b.
a pooled analysis of safety data on 420 paediatric subjects (183 subjects aged 6 to 11 years, and 237 subjects aged 12 to 16 years with a mean duration of exposure of approximately 12 months) has shown a relatively higher reporting frequency of pneumonia, dehydration, decreased sweating,

mat á aukaverkunum er byggt á öryggisupplýsingum úr öllum 2. stigs og 3. stigs rannsóknum þar sem 2.832 hiv-1 sýktir sjúklingar fengu lyf sem innihéldu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð.
assessment of adverse reactions is based on safety data from across all phase 2 and 3 studies in which 2,832 hiv-1 infected patients received medicinal products containing emtricitabine and tenofovir alafenamide.

Í töflu 4 eru taldar upp aukaverkanir sem tengjast capecítabíni sem einlyfja meðferð og byggjast á öryggisupplýsingum sem teknar hafa verið saman úr þremur stórum klínískum rannsóknum með yfir 1900 sjúklingum (rannsóknir m66001, so14695 og so14796).
table 4 lists adrs associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis of safety data from three major studies including over 1900 patients (studies m66001, so14695, and so14796).

algengustu aukaverkanirnar (tíðni ≥1/10) úr samanteknum öryggisupplýsingum úr iii. stigs rannsóknum c2305 og c2402 voru (eftir lækkandi tíðni): niðurgangur (algengast í rannsókn c2305), gallsteinar, blóðsykurshækkun (algengast í rannsókn c2402) og sykursýki.
the most common adverse reactions (incidence ≥1/10) from the pooled safety data from the phase iii studies c2305 and c2402 were (in decreasing order): diarrhoea (most common in study c2305), cholelithiasis, hyperglycaemia (most common in study c2402) and diabetes mellitus.