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l’effetto clinico della ridotta esposizione non è stato definitivamente accertato, ma può essere clinicamente significativo.
the clinical effect of the decreased exposure has not been formally assessed but it is likely to be clinically significant.
se l'estensione delle misure è giustificata dai fatti definitivamente accertati, la relativa decisione è presa dal consiglio che delibera su proposta della commissione previa consultazione del comitato consultivo.
when the facts as finally ascertained justify the extension of measures, this shall be done by the council, acting on a proposal submitted by the commission after consultation of the advisory committee.
la cauzione di cui all'articolo 12, paragrafo 3, è svincolata nella misura in cui il diritto all'importo anticipato sia stato definitivamente accertato.
the security referred to in article 12(3) shall be released on condition that definitive entitlement to the advance paid has been established.
entro 10 giorni lavorativi dalla data in cui viene definitivamente accertata la mancata conformità, i risultati e, se del caso, il titolo, sono inviati all'autorità competente per il rilascio.
where the definitive results establish non-conformity, these results and, where appropriate, the licence shall be sent to the competent licence-issuing authority within 10 working days from the date on which the results are established.