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apparecchio elettromedicale impiantabile attivo
active implantable electromedical equipment

il medicinale finito può essere combinato con un dispositivo medico o con un dispositivo medico impiantabile attivo.
the finished medicinal product may be combined with a medical device or active implantable medical device.

il dispositivo medico o il dispositivo medico impiantabile attivo può costituire parte integrante della sostanza attiva.
the medical device or the active implantable medical device may be an integral part of the active substance.

"dispositivo medico impiantabile attivo", qualsiasi dispositivo medico impiantabile attivo ai sensi dell'articolo 1, paragrafo 2, lettera c), della direttiva 90/385/cee;
"active implantable medical device" means any active implantable medical device within the meaning of point (c) of article 1(2) of directive 90/385/eec .

la presente direttiva si applica ai dispositivi medici impiantabili attivi.
this directive shall apply to active implantable medical devices.