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sperimentatore
expérimentateur

giardiniere sperimentatore
jardinière expérimentatrice

sponsor e sperimentatore
promoteur et investigateur

valutazione dello sperimentatore
evaluation des investigateurs

pfs valutata dallo sperimentatore
pfs évaluée par l’investigateur

"— il dossier per lo sperimentatore;
"— la brochure pour l'investigateur,

 a giudizio dello sperimentatore.
Ф selon le jugement de l’investigateur.

e) il dossier per lo sperimentatore;
e) la brochure pour l'investigateur;

pfs valutata dallo sperimentatore  (mesi)
survie sans progression évaluée par les investigateurs – (mois)

pfs (mediana in mesi), valutazione sperimentatore
pfs (médiane en mois), evaluée par l’investigateur

possibilità di rinvio al dossier per lo sperimentatore
possibilité de faire référence à la brochure d’investigateur

pfs valutata dallo sperimentatore (pfs- inv)a
ssp évaluée par l'investigateur (ssp-

migliore risposta tumorale (valutazione dello sperimentatore)
meilleure réponse tumorale (évaluation de l'investigateur)

non sono state notate reazioni avverse dallo sperimentatore.
aucun effet indésirable n’a été noté par l’investigateur.

tasso di risposta globale (valutazione dello sperimentatore)**
46,5% 49,2% des investigateurs) ** *

2) ultima risposta tumorale come valutata dallo sperimentatore.
2) dernière réponse tumorale évaluée par l’investigateur.

2) nome, indirizzo, funzione e qualifiche dello sperimentatore;
2) le nom, l'adresse, la fonction et les qualifications de l'expérimentateur responsable;

lo sperimentatore dovrà inoltre fornire la giustificazione delle dosi scelte.
chaque fois que cela sera réalisable, le produit, mis en forme pharmaceutique, sera luimême soumis à une épreuve de toxicité aiguë.

comunicazione allo sponsor di eventi avversi gravi da parte dello sperimentatore
notification par l’investigateur des événements indésirables graves au promoteur

lo sperimentatore deve prendere conoscenza delle conclusioni di queste prove preliminari.
l'expérimentateur doit prendre connaissance des conclusions de ces essais préliminaires.