Je was op zoek naar: psurs (Maltees - Deens)

psurs
psurs

psurs:
psur:

il- mah għandu jissottometti psurs wieħed fis- sena.
indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende årlige psur' er.

psurs is- sottomissjoni ta ’ psur waqt l- influwenza pandemika:
psur’ er indsendelse af psur under en influenzapandemi:

4 rapporti perjodiċi dwar l- aġġornar ta ’ sigurtà (psurs).
4 periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (psur' er).

12 progress u r- rekrutaġġ għandhom jiġu pprovduti flimkien mal- psurs standard.
forløbs - og rekrutteringsdata vil blive leveret sammen med standard psur.

− is- chmp iddeċieda li l- mah għandu jkompli jissottometti psurs kull 6 xhur.
− chmp har besluttet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen fortsat skal indsende 6- måneders psurer.

l- mah ser jissottometti psurs kull 6 xhur, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor mis- chmp.
indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende en psur hvert halve år, medmindre andet angives af chmp.

id- detentur ta 'l- awtorizzazzjoni tal - manifattura se jissottometti psurs ta' kull sena
indehaveren af markedsføringstilladelsen skal årligt fremlægge rapporter om regelmæssig ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (psur).

psurs għandhom jiġi sottomessi kull sena fiż- żmien ta 'eżami mill- ġdid ta' kull sena.
psur’ er (periodic safety update reports) skal indesendes årligt på tidspunktet for den årlige revurdering.

l- applikant għandu jipprovdi aġgornamenti regolari fuq progress ta ’ l- situdju fil- psurs.
produktresuméet og indlægssedlen skal opdateres med forsøgsresultaterne.

flimkien mal- psurs għandu jiġi ppreżentat pjan ta ’ maniġment ta ’ riskju aġġornat, bħal fil- linja
en revideret risk management plan, baseret på chmps guideline on risk management systems for

dopharma ppreżentat il- partijiet tad- dossier mitlubin kollha (parti i, parti iv u psurs).
dopharma fremsendte alle de dele af dossieret, der blev anmodet om (del i, del iv og psur).

psurs l- mah ser jibqa ’ jissottometti l- psurs kull sena, ħlief jekk ikun speċifikat mod ieħor mis- chmp.
psur indehaver af markedsføringstilladelsen vil forsat en gang om året indsende psur, medmindre andet specificeres af chmp.

id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq se jkompli jissottometti psurs ta ’ kull sena.
indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at insende årlige psur’ er

id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq se jissottometti psurs kull 6 xhur sakemm speċifikat mod ieħor.
indehaveren af markedsføringstilladelsen skal hver 6. måned indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (psur' er), indtil andet specificeres.

id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq ser ikompli jissottometti l- psurs fuq bażi annwali.
etikettering og indlÆgsseddel

sommarju tat- tagħrif dwar is- sigurtà miġbur se jkun ipprovdut flimkien ma ’ l- evalwazzjoni annwali mill- Ġdid/ psurs.
en opsummering af indsamlet sikkerhedsinformation vil blive fremsendt sideløbende med indsendte årlige revurdering/ psur’ er.

reviżjoni ta ’ psurs fl- 2006 ġew riċevuti 52 rapport perjodiku ta ’ aġġornament dwar is- sigurtà (psurs) għal prodotti awtorizzati ċentralment.
gennemgang af psur der blev i 2006 modtaget 52 periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (psur) for centralt godkendte lægemidler.