Je was op zoek naar: ciclesonide (Maltees - Pools)

denominazzjoni komuni internazzjonali (dki): ciclesonide
nieopatentowana nazwa międzynarodowa: cyklezonid

ciclesonide juri affinità baxxa ta ’ twaħħil mar- riċettur tal- glukokortikojde.
cyklezonid wykazuje małe powinowactwo do receptora glikokortykosteroidowego.

ciclesonide huwa glukokortikojde użat għat- trattament tal- mard ostruttiv tal- pajp tan- nifs.
cyklezonid to glukokortykoid stosowany w leczeniu chorób obturacyjnych układu oddechowego.

alvesco 40, 80, u 160 mikrogramma sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man- nifs, soluzzjoni ciclesonide
alvesco 40, 80 i 160 mikrogramów aerozol inhalacyjny, roztwór ciclesonidum

il- prodott fih ciclesonide li huwa fornut permezz ta ’ inalatur b’ doża mkejla taħt pressjoni li fih ethanolic hydrofluoroalkane- 134a bħala propellant.
preparat zawiera cyklezonid podawany w postaci odmierzonych dawek pod ciśnieniem za pomocą inhalatora zawierającego jako nośnik etanolowy roztwór hydrofluoroalkanu - 134a.

barra minn hekk, id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq (mah) aċċetta li jemenda il- formulazzjoni tal- kliem għat- taqsima 5. 1 sabiex jinkludi iktar dettalji dwar l- istudju m1 140, biex jindika li kien hemm differenza statisitika sinifikattiva bejn id- dożi ta ’ 160 mikrogrammi/ jum u 640 mikrogrammi/ jum ta ’ ciclesonide fir- rigward ta ’ l- okkorrenza ta ’ taħrix wara l- ewwel jum ta ’ l- istudju.
ponadto podmiot odpowiedzialny zgodził się na zmianę sformułowania pkt 5. 1, tak by wprowadzić bardziej szczegółowe informacje dotyczące badania m1 140, w celu wskazania, że zaistniała statystycznie znacząca różnica pomiędzy dawkami 160 mikrogramów/ dobę a 640 mikrogramów/ dobę cyklezonidu, w odniesieniu do zaostrzenia po pierwszym dniu badania.