Je was op zoek naar: doxyprex (Nederlands - Duits)

doxyprex
doxyprex

doxyprex 100 mg/g premix
doxyprex 100 mg/g vormischung

doxyprex wordt in gele korrels gepresenteerd.
doxyprex liegt in gelben körnchen vor.

doxyprex wordt gepresenteerd in gele korrels met 100 mg doxycyclinehyclaat per gram product.
doxyprex liegt in form von gelben körnchen vor, die 100 mg doxycyclin als hyclat pro gramm des produkts enthalten.

advies ingevolge een verwijzing uit hoofde van artikel 33 (4) voor doxyprex 100mg premix
gutachten im nachgang zu einem verfahren gemÄss artikel 33 absatz 4 bezÜglich doxyprex 100 mg arzneimittel-vormischung

in een groepsgewijze analyse trad bij beide doxyprex-groepen aanzienlijk sneller genezing op dan bij de negatieve en positieve controlegroepen.
in 2x2-analysen zeigten beide doxyprex-gruppen eine signifikant schnellere heilung als die negative kontrolle und die positiven kontrollgruppen.

doxyprex 100 mg voormengsel is verkrijgbaar in thermisch verzegelde zakken van 5 kg, 20 kg en 25 kg met 100 mg/g doxycycline als hyclaat.
doxyprex 100 mg arzneimittel-vormischung ist in thermoversiegelten säcken zu 5 kg, 20 kg und 25 kg mit 100 mg/g doxycyclin-base als hyclat erhältlich.

op grond van deze informatie is het cvmp het ermee eens dat de overgelegde verwijzingen niet geschikt zijn als cruciaal bewijs van de klinische werkzaamheid van het middel doxyprex voor de voorgestelde indicatie en het voorgestelde doseringsregime voor m.hyopneumoniae.
auf der grundlage dieser informationen war sich der cvmp einig, dass die vorgelegten literaturnachweise nicht als ausschlaggebender (“ pivotaler”) nachweis der klinischen wirksamkeit des arzneimittels doxyprex für das vorgeschlagene anwendungsgebiet und dosierungsschema für m. hyopneumoniae geeignet sind.

wat betreft de tijd tot klinische genezing: bij de groepen die 200ppm en 300ppm doxyprex kregen toegediend, trad na respectievelijk 3,2 en 3,33 dagen genezing op.
was die zeit bis zur klinischen heilung betrifft, so waren die gruppen unter doxyprex 200 ppm und 300 ppm nach 3,2 bzw.

uit al deze informatie kan niet worden opgemaakt dat er sprake is van een significant potentieel ernstig gevaar voor de veiligheid of werkzaamheid van doxyprex voor de behandeling of beheersing van de klinische symptomen van een respiratoire aandoening bij varkens veroorzaakt door p.multocida en b.bronchiseptica.
auf der grundlage all dieser daten ist kein wesentliches potenzielles ernstzunehmendes risiko für die sicherheit oder wirksamkeit von doxyprex zur behandlung oder eindämmung der klinischen zeichen von atemwegserkrankungen bei schweinen, die durch p. multocida und b. bronchiseptica verursacht werden, erkennbar.

tijdens de bijeenkomst van 21-22 juni 2006 heeft het cvmp een verwijzingsprocedure overeenkomstig artikel 33, lid 4, van richtlijn 2001/82/eg, als gewijzigd, in gang gezet voor doxyprex 100 mg voormengsel.
juni 2006 ein verfahren gemäß artikel 33 absatz 4 der richtlinie 2001/82/eg in der geänderten fassung für doxyprex 100 mg arzneimittel- vormischung ein.