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craniofaciale malformaties
kraniofaziale fehlbildungen

malformaties, craniofaciale
kraniofaziale fehlbildungen

intracraniële arterioveneuze malformaties
intrakranielle arteriovenöse fehlbildungen

ademhalingsstelsel, malformaties van het
angeb missbildung der atmungsorgane

malformaties, gewrichts-, verworven
gelenkdeformitäten, erworbene

intracraniële neoplasmata, arterioveneuze malformaties of aneurysmata
intrakranielle neoplasien, arteriovenöse missbildungen oder aneurysmen

het verband tussen deze malformaties en de behandeling is onduidelijk.
der bezug dieser missbildungen zur behandlung ist nicht geklärt.

kleine klinische onderzoeken hebben niet aangetoond dat metformine malformaties kan veroorzaken.
auch in kleinen klinischen studien konnten keine fehlbildenden effekte nachgewiesen werden.

bij geen enkele dosis dimethylfumaraat bij ratten of konijnen werden malformaties waargenomen.
bei ratten oder kaninchen wurden bei keiner dimethylfumarat-dosis fehlbildungen beobachtet.

er was geen effect op de embryonale mortaliteit en geen toename in de incidentie van malformaties.
es wurde kein einfluss auf die embry osterblichkeit und keine erhöhte m issbildungsrate beobachtet.

er werden geen malformaties waargenomen bij een andere studie, waarbij een hogere dosis van een verschillend zout van duloxetine werd getest.
in anderen studien mit höheren dosen eines anderen salzes von duloxetin wurden keine missbildungen beobachtet.

een verhoogde incidentie van het verlies van embryo’s is waargenomen bij konijnen, hoewel er geen malformaties werden gezien.
bei kaninchen wurde eine erhöhte inzidenz von embryonen- verlusten beobachtet, aber keine missbildungen.

teratogeniciteit werd waargenomen bij ratten bij doses 0,2 mg/kg en manifesteerde zich door uiterlijke, viscerale en skelet malformaties.
an ratten beobachtete man eine teratogenität bei dosierungen ab 0,2 mg/kg als äußere und innere (viszerale) missbildungen und solche des skeletts.

malformaties van de schedel, het verhemelte, de ogen, de kaken, de ledematen, het skelet en de gastrointestinale tractus werden gerapporteerd.
missbildungen an schädel, gaumen, auge, kiefer, gliedmaßen, knochengerüst und gastrointestinaltrakt wurden beobachtet.

uit experimenteel onderzoek bij dieren zijn toxische effecten, inclusief malformaties bij de reproductie gebleken (zie rubriek 5.3).
tierexperimentelle studien mit zoledronsäure haben reproduktionstoxikologische effekte, einschließlich missbildungen (siehe abschnitt 5.3), gezeigt.

in een embryotoxiciteitsstudie bij konijnen werd een hogere incidentie van cardiovasculaire malformaties en skeletmalformaties waargenomen bij systemische blootstellingsniveaus onder de maximale klinische blootstelling (auc).
in einer embryotoxizitätsstudie an kaninchen wurde bei systemischer exposition unterhalb der maximalen klinischen exposition eine höhere inzidenz von cardiovaskulären und skeletalen missbildungen beobachtet.

malformaties van de schedel, het verhemelte, de ogen, de kaken, de ledematen, het skelet en de gastro-intestinale tractus werden gerapporteerd.
missbildungen an schädel, gaumen, auge, kiefer, gliedmaßen, knochengerüst und gastrointestinaltrakt wurden beobachtet.

bij blootstellingen lager dan die bij de mens verkregen met therapeutische doses, veroorzaakte posaconazol afwijkingen en malformaties van het skelet, dystocie, verlengde draagtijd, een vermindering van het gemiddelde aantal jongen per worp en postnatale viabiliteit.
bei einer exposition, die geringer war als die unter therapeutischen dosen beim menschen erzielte exposition, führte die behandlung mit posaconazol zu veränderungen am skelettsystem und skelettalen missbildungen, dystokie, verlängerung der gestationszeit, einer verminderten mittleren größe der nachkommen und reduzierter postnataler lebensfähigkeit.

er werden geen gecontroleerde studies met ace- remmers uitgevoerd bij de mens, maar in een beperkt aantal gevallen met blootstelling tijdens het eerste trimester, leken er geen malformaties op te treden die overeenstemmen met de humane foetotoxiciteit zoals hieronder beschreven.
kontrollierte studien mit ace-hemmern wurden beim menschen nicht durchgeführt, bei einer kleinen fallzahl von expositionen im ersten trimenon schienen jedoch keine missbildungen aufzutreten, die auf humane foetotoxizität zurückzuführen wären, wie unten beschrieben.

hierbij kan het gaan om huidige of recente zweervorming in het maagdarmkanaal, aanwezigheid van maligne neoplasmata met een hoog bloedingsrisico, recent hersen- of spinaalletsel, recente hersenoperatie of een spinale of oftalmologische operatie, recente intracraniale bloeding, bekende of vermoede slokdarmvarices, arterioveneuze malformaties, vasculaire aneurysmata of ernstige instraspinale of intracerebrale vaatafwijkingen.
dies können unter anderem akute oder kürzlich aufgetretene gastrointestinale ulzerationen, maligne neoplasien mit hohem blutungsrisiko, kürzlich aufgetretene hirn- oder rückenmarksverletzungen, kürzlich erfolgte chirurgische eingriffe an gehirn, rückenmark oder augen, kürzlich aufgetretene intrakranielle blutungen, bekannte oder vermutete Ösophagusvarizen, arteriovenöse fehlbildungen, vaskuläre aneurysmen oder größere intraspinale oder intrazerebrale vaskuläre anomalien sein.