Je was op zoek naar: onderzoeksproducten (Nederlands - Frans)

momenteel zijn werkzame stoffen, onderzoeksproducten, medische gassen uitgezonderd officiële partijvrijgifte uitgezonderd
exclut actuellement les principes actifs, les médicaments à l’ étude, les gaz médicinaux a l’ exclusion de la délivrance de lots officiels

daarbij gaat het vooral om het opstellen van eisen voor de goede fabricage van onderzoeksproducten en een gedetailleerde handleiding voor gcp- inspecties.
ce travail se poursuit et implique en particulier des exigences de rédaction pour les bpf de médicaments expérimentaux et des orientations détaillées sur les inspections bpc.

zowel de gmp- als de gcp-inspectiediensten hebben een actieve bijdrage geleverd aan de opstelling van de noodzakelijke richtsnoeren voor gmp- en gcp-procedures voor onderzoeksproducten.
les groupes d’ inspection bpf et bpc ont travaillé à l’ élaboration de lignes directives pour les procédures de bpf et bpc pour les médicaments à l’ étude.

18 en licht verhoogde eosinofiele tellingen onder veel herhaalde blootstellingen aan het onderzoeksproduct.
4 patients pédiatriques: enfants (de 0 à 16 ans) et adultes (agés de 16 ans et plus) 18 comme avec tout produit administré par voie intraveineuse, des réactions allergiques de type hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques/ anaphylactoïdes ont été rapportées avec advate (fréquence inconnue).